Céklalé és étkezés utáni érrendszeri aktivitás
2013. július 15. frissítette: Maastricht University Medical Center
A céklalé hatása a posztprandiális érrendszeri aktivitásra zsíros étkezés után túlsúlyos és enyhén elhízott férfiaknál
A megnövekedett étkezés utáni lipémia növelheti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. A zsírban gazdag étkezést követő lipémia és a káros kardiovaszkuláris események közötti fontos mechanikai kapcsolat a lipid által közvetített endoteliális aktiváció. Ezért fontos azonosítani azokat a tápanyagokat, amelyek semlegesíthetik ezt az akut érrendszeri zavart.
A kutatók azt feltételezik, hogy a céklalé, egy szervetlen nitrátban gazdag élelmiszer javíthatja az érrendszeri aktivitást az étkezés utáni szakaszban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia
- Maastricht University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti
- Quetelet-index 28-35 kg/m2 között
- Átlagos szérum triacilglicerin ≤1,7 mmol/l
- A holland koleszterinkonszenzus szerint nincs javallat koleszterincsökkentő gyógyszerekkel történő kezelésre
- Jelenleg nincs dohányos
- Nincsenek cukorbetegek vagy antidiabetikus gyógyszert kapó személyek
- Nincs családi hiperkoleszterinémia
- Nincs kábítószerrel való visszaélés
- Kevesebb, mint 21 alkoholfogyasztás hetente
- Stabil testsúly (<3 kg súlygyarapodás vagy fogyás az elmúlt három hónapban)
- Nem használnak olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szérum lipid metabolizmusát
- Nincsenek olyan súlyos egészségügyi állapotok, amelyek megzavarhatnák a vizsgálatot, például magas vérnyomás, epilepszia, asztma, allergia, krónikus obstruktív tüdőbetegség, gyulladásos bélbetegségek, autogyulladásos betegségek és rheumatoid arthritis
- Nincs aktív szív- és érrendszeri betegség, például pangásos szívelégtelenség vagy közelmúltbeli (<6 hónap) esemény (akut miokardiális infarktus, agyi érkatasztrófa)
- Hajlandóság abbahagyni a nitrátban gazdag élelmiszerek fogyasztását 3 héttel a vizsgálat megkezdése előtt. A zöldségek, mint a cékla, zeller, retek, fehérrépa és spenót gazdagok nitrátokban
- Hajlandóság feladni a véradó létet (vagy véradást) a vizsgálat megkezdése előtt 8 héttel, a vizsgálat alatt és a vizsgálat befejezését követő 4 hétig
- Nincs nehéz vénapunkció, amint azt a szűrővizsgálatok is bizonyították
Kizárási kritériumok:
- Nők
- Quetelet-index <28 vagy >35 kg/m2 között
- Átlagos szérum triacilglicerin ≥1,7 mmol/l
- A holland koleszterinkonszenzus szerinti koleszterincsökkentő gyógyszerekkel történő kezelés indikációja
- Jelenlegi dohányos
- Cukorbetegek vagy antidiabetikus gyógyszert kapó személyek
- Családi hiperkoleszterinémia
- A kábítószerrel való visszaélés
- Több mint 21 alkoholfogyasztás hetente
- Instabil testsúly (tömeggyarapodás vagy -csökkenés >3 kg az elmúlt három hónapban)
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szérum lipid metabolizmusát
- Nincsenek olyan súlyos egészségügyi állapotok, amelyek megzavarhatnák a vizsgálatot, például magas vérnyomás, epilepszia, asztma, allergia, krónikus obstruktív tüdőbetegség, gyulladásos bélbetegségek, autogyulladásos betegségek és rheumatoid arthritis
- Aktív szív- és érrendszeri betegségek, például pangásos szívelégtelenség vagy közelmúltbeli (<6 hónap) esemény (akut miokardiális infarktus, agyi érkatasztrófa)
- Vizsgálati készítmény használata az előző 1 hónapban
- Nem hajlandó abbahagyni a nitrátban gazdag élelmiszerek fogyasztását 3 héttel a vizsgálat megkezdése előtt
- Nem hajlandó lemondani arról, hogy véradó legyen (vagy vért adott) a vizsgálat megkezdése előtt 8 héttel, a vizsgálat alatt vagy a vizsgálat befejezését követő 4 hétig
- Nem vagy nehéz vénapunkciót végezni, amint azt a szűrővizsgálatok is bizonyították
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Céklalé
|
140 ml (9,6 mmol nitrát) céklalé (Beet It, James White drinks Ltd.)
|
|
Placebo Comparator: Szénhidrát kontroll ital
|
140 ml (alacsony nitráttartalmú) szénhidrát kontroll ital
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vaszkuláris aktivitás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 órával étkezés után
|
A brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációja (FMD).
|
Változás a kiindulási értékhez képest 2 órával étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás merevség
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 órával étkezés után
|
Pulzushullám elemzés (PWA) és sebesség (PWV)
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 órával étkezés után
|
|
Mikrocirkulációs hatások
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 órával étkezés után
|
Retina képalkotás
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 órával étkezés után
|
|
A metabolikus szindrómához kapcsolódó metabolikus kockázati markerek
Időkeret: Étkezés után 4 órával
|
Változások a biomarkerekben az alacsony fokú szisztémás gyulladáshoz és az endothel aktivációhoz.
|
Étkezés után 4 órával
|
|
Az étkezés utáni lipid anyagcsere
Időkeret: Étkezés után 4 órával
|
Étkezés után 4 órával
|
|
|
Az étkezés utáni glükóz metabolizmus
Időkeret: Étkezés után 4 órával
|
Étkezés után 4 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METC 11-3-085
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .