Jus de betterave et activité vasculaire postprandiale
15 juillet 2013 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Les effets du jus de betterave sur l'activité vasculaire postprandiale après un repas riche en graisses chez les hommes en surpoids et légèrement obèses
L'augmentation de la lipémie postprandiale peut augmenter le risque de maladies cardiovasculaires. Un lien mécaniste important entre la lipémie après un repas riche en graisses et les événements cardiovasculaires indésirables est l'activation endothéliale médiée par les lipides. Par conséquent, il est important d'identifier les nutriments qui peuvent neutraliser cette perturbation vasculaire aiguë.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le jus de betterave, un aliment riche en nitrate inorganique, pourrait améliorer l'activité vasculaire pendant la phase postprandiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 70 ans
- Indice Quetelet entre 28-35 kg/m2
- Triacylglycérol sérique moyen ≤ 1,7 mmol/L
- Aucune indication de traitement avec des médicaments hypocholestérolémiants selon le consensus néerlandais sur le cholestérol
- Pas de fumeur actuel
- Pas de patients diabétiques ou de personnes recevant des médicaments antidiabétiques
- Pas d'hypercholestérolémie familiale
- Pas d'abus de drogue
- Moins de 21 consommations d'alcool par semaine
- Poids corporel stable (gain ou perte de poids <3 kg au cours des trois derniers mois)
- Aucune utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides sériques
- Aucune condition médicale grave qui pourrait interférer avec l'étude, telle que l'hypertension artérielle, l'épilepsie, l'asthme, les allergies, la maladie pulmonaire obstructive chronique, les maladies inflammatoires de l'intestin, les maladies auto-inflammatoires et la polyarthrite rhumatoïde
- Aucune maladie cardiovasculaire active comme une insuffisance cardiaque congestive ou un événement récent (<6 mois) (infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral)
- Volonté d'arrêter la consommation d'aliments riches en nitrates 3 semaines avant le début de l'étude. Les légumes comme les betteraves, le céleri, les radis, les navets et les épinards sont riches en nitrates
- Volonté de renoncer à être donneur de sang (ou à avoir donné du sang) à partir de 8 semaines avant le début de l'étude, pendant l'étude et pendant 4 semaines après la fin de l'étude
- Pas de ponction veineuse difficile comme en témoignent les visites de dépistage
Critère d'exclusion:
- Femmes
- Indice de Quetelet entre <28 ou >35 kg/m2
- Triacylglycérol sérique moyen ≥ 1,7 mmol/L
- Indication pour le traitement avec des médicaments hypocholestérolémiants selon le consensus néerlandais sur le cholestérol
- Fumeur actuel
- Patients diabétiques ou personnes recevant des médicaments antidiabétiques
- Hypercholestérolémie familiale
- Abus de drogues
- Plus de 21 consommations d'alcool par semaine
- Poids corporel instable (gain ou perte de poids> 3 kg au cours des trois derniers mois)
- Utilisation ou utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides sériques
- Aucune condition médicale grave qui pourrait interférer avec l'étude, telle que l'hypertension artérielle, l'épilepsie, l'asthme, les allergies, la maladie pulmonaire obstructive chronique, les maladies inflammatoires de l'intestin, les maladies auto-inflammatoires et la polyarthrite rhumatoïde
- Maladie cardiovasculaire active telle qu'insuffisance cardiaque congestive ou événement récent (< 6 mois) (infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral)
- Utilisation d'un produit expérimental au cours du mois précédent
- Ne veut pas arrêter la consommation d'aliments riches en nitrates 3 semaines avant le début de l'étude
- Ne pas vouloir renoncer à être donneur de sang (ou avoir donné du sang) à partir de 8 semaines avant le début de l'étude, pendant l'étude ou pendant 4 semaines après la fin de l'étude
- Pas ou difficile de ponction veineuse comme en témoignent les visites de dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Jus de betterave
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140 ml (9,6 mmol de nitrate) de jus de betterave (Beet It, James White drinks Ltd)
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Comparateur placebo: Boisson de contrôle des glucides
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140 ml de boisson témoin glucidique (à faible teneur en nitrate)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité vasculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 heures après la consommation des repas
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Dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 heures après la consommation des repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Raideur artérielle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 heures après la consommation des repas
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Analyse des ondes de pouls (PWA) et vitesse (PWV)
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 heures après la consommation des repas
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Effets microcirculatoires
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 heures après la consommation des repas
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Imagerie rétinienne
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 heures après la consommation des repas
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Marqueurs de risque métabolique liés au syndrome métabolique
Délai: Pendant 4 heures après la consommation des repas
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Changements dans les biomarqueurs de l'inflammation systémique de bas grade et de l'activation endothéliale.
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Pendant 4 heures après la consommation des repas
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Métabolisme lipidique postprandial
Délai: Pendant 4 heures après la consommation des repas
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Pendant 4 heures après la consommation des repas
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Métabolisme postprandial du glucose
Délai: Pendant 4 heures après la consommation des repas
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Pendant 4 heures après la consommation des repas
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2012
Première publication (Estimation)
21 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 11-3-085
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