Jugo de remolacha y actividad vascular posprandial
15 de julio de 2013 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Los efectos del jugo de remolacha en la actividad vascular posprandial después de una comida rica en grasas en hombres con sobrepeso y ligeramente obesos
El aumento de la lipemia posprandial puede aumentar el riesgo de enfermedades cardiovasculares. Un vínculo mecánico importante entre la lipemia después de una comida rica en grasas y los eventos cardiovasculares adversos es la activación endotelial mediada por lípidos. Por lo tanto, es importante identificar nutrientes que puedan neutralizar esta alteración vascular aguda.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el jugo de remolacha, un alimento rico en nitrato inorgánico, podría mejorar la actividad vascular durante la fase posprandial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos
- Maastricht University Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 70 años
- Índice de Quetelet entre 28-35 kg/m2
- Triacilglicerol sérico medio ≤1,7 mmol/L
- Sin indicación de tratamiento con fármacos hipocolesterolemiantes según el Dutch Cholesterol Consensus
- No fumador actual
- No pacientes diabéticos o personas que estén recibiendo medicamentos antidiabéticos.
- Sin hipercolesterolemia familiar
- Sin abuso de drogas
- Menos de 21 consumos de alcohol por semana
- Peso corporal estable (ganancia o pérdida de peso <3 kg en los últimos tres meses)
- No uso de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de los lípidos séricos
- Sin afecciones médicas graves que puedan interferir con el estudio, como presión arterial alta, epilepsia, asma, alergias, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedades inflamatorias del intestino, enfermedades autoinflamatorias y artritis reumatoide.
- Sin enfermedad cardiovascular activa como insuficiencia cardíaca congestiva o evento reciente (<6 meses) (infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular)
- Disposición a suspender el consumo de alimentos ricos en nitratos 3 semanas antes del inicio del estudio. Las verduras como la remolacha, el apio, los rábanos, los nabos y las espinacas son ricas en nitratos.
- Disposición a renunciar a ser donante de sangre (o haber donado sangre) desde 8 semanas antes del inicio del estudio, durante el estudio y durante 4 semanas después de la finalización del estudio
- Sin venopunción difícil como se evidencia durante las visitas de selección.
Criterio de exclusión:
- Mujer
- Índice de Quetelet entre <28 o >35 kg/m2
- Triacilglicerol sérico medio ≥1,7 mmol/L
- Indicación de tratamiento con fármacos hipocolesterolemiantes según el Dutch Cholesterol Consensus
- Actual fumador
- Pacientes diabéticos o personas que reciben medicación antidiabética
- Hipercolesterolemia familiar
- Abuso de drogas
- Más de 21 consumos de alcohol por semana
- Peso corporal inestable (aumento o pérdida de peso >3 kg en los últimos tres meses)
- Uso o uso de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de los lípidos séricos
- Sin afecciones médicas graves que puedan interferir con el estudio, como presión arterial alta, epilepsia, asma, alergias, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedades inflamatorias del intestino, enfermedades autoinflamatorias y artritis reumatoide.
- Enfermedad cardiovascular activa como insuficiencia cardíaca congestiva o evento reciente (<6 meses) (infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular)
- Uso de un producto en investigación en el mes anterior
- No dispuesto a suspender el consumo de alimentos ricos en nitratos 3 semanas antes del inicio del estudio
- No estar dispuesto a renunciar a ser donante de sangre (o haber donado sangre) desde 8 semanas antes del inicio del estudio, durante el estudio o durante 4 semanas después de la finalización del estudio
- No o difícil de venopunción como se evidencia durante las visitas de selección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Jugo de remolacha
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140 ml (9,6 mmol de nitrato) de jugo de remolacha (Beet It, James White drinks Ltd)
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Comparador de placebos: Bebida de control de carbohidratos
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140 ml de bebida de control de carbohidratos (baja en nitratos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad vascular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 horas después del consumo de comida
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Dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial
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Cambio desde el inicio a las 2 horas después del consumo de comida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 horas después del consumo de comida
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Análisis de onda de pulso (PWA) y velocidad (PWV)
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Cambio desde el inicio a las 3 horas después del consumo de comida
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Efectos microcirculatorios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 horas después del consumo de comida
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Imágenes de la retina
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Cambio desde el inicio a las 3 horas después del consumo de comida
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Marcadores de riesgo metabólico relacionados con el síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Durante las 4 horas posteriores al consumo de la comida
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Cambios en biomarcadores de inflamación sistémica de bajo grado y activación endotelial.
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Durante las 4 horas posteriores al consumo de la comida
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Metabolismo de los lípidos posprandiales
Periodo de tiempo: Durante las 4 horas posteriores al consumo de la comida
|
Durante las 4 horas posteriores al consumo de la comida
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Metabolismo de la glucosa posprandial
Periodo de tiempo: Durante las 4 horas posteriores al consumo de la comida
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Durante las 4 horas posteriores al consumo de la comida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METC 11-3-085
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