Suco de beterraba e atividade vascular pós-prandial
15 de julho de 2013 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Os efeitos do suco de beterraba na atividade vascular pós-prandial após uma refeição rica em gordura em homens com sobrepeso e ligeiramente obesos
O aumento da lipemia pós-prandial pode aumentar o risco de doenças cardiovasculares. Uma importante ligação mecanística entre lipemia após uma refeição rica em gordura e eventos cardiovasculares adversos é a ativação endotelial mediada por lipídeos. Portanto, é importante identificar nutrientes que possam neutralizar esse distúrbio vascular agudo.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o suco de beterraba, um alimento rico em nitrato inorgânico, poderia melhorar a atividade vascular durante a fase pós-prandial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 70 anos
- Índice Quetelet entre 28-35 kg/m2
- Triacilglicerol sérico médio ≤1,7 mmol/L
- Não há indicação para tratamento com medicamentos redutores de colesterol de acordo com o Consenso Holandês de Colesterol
- Nenhum fumante atual
- Nenhum paciente diabético ou indivíduo recebendo medicação antidiabética
- Sem hipercolesterolemia familiar
- Sem abuso de drogas
- Menos de 21 consumos alcoólicos por semana
- Peso corporal estável (ganho ou perda de peso <3 kg nos últimos três meses)
- Nenhum uso de medicação conhecida por afetar o metabolismo lipídico sérico
- Sem condições médicas graves que possam interferir no estudo, como pressão alta, epilepsia, asma, alergias, doença pulmonar obstrutiva crônica, doenças inflamatórias intestinais, doenças autoinflamatórias e artrite reumatóide
- Nenhuma doença cardiovascular ativa, como insuficiência cardíaca congestiva ou evento recente (<6 meses) (infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral)
- Disposição para interromper o consumo de alimentos ricos em nitratos 3 semanas antes do início do estudo. Vegetais como beterraba, aipo, rabanete, nabo e espinafre são ricos em nitratos
- Vontade de desistir de ser um doador de sangue (ou ter doado sangue) de 8 semanas antes do início do estudo, durante o estudo e por 4 semanas após a conclusão do estudo
- Nenhuma punção venosa difícil, conforme evidenciado durante as visitas de triagem
Critério de exclusão:
- Mulheres
- Índice de Quetelet entre <28 ou >35 kg/m2
- Triacilglicerol sérico médio ≥1,7 mmol/L
- Indicação para tratamento com medicamentos redutores de colesterol de acordo com o Consenso Holandês de Colesterol
- Fumante atual
- Pacientes diabéticos ou indivíduos recebendo medicação antidiabética
- Hipercolesterolemia familiar
- Abuso de drogas
- Mais de 21 consumos alcoólicos por semana
- Peso corporal instável (ganho ou perda de peso > 3 kg nos últimos três meses)
- Uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo lipídico sérico
- Sem condições médicas graves que possam interferir no estudo, como pressão alta, epilepsia, asma, alergias, doença pulmonar obstrutiva crônica, doenças inflamatórias intestinais, doenças autoinflamatórias e artrite reumatóide
- Doença cardiovascular ativa, como insuficiência cardíaca congestiva ou evento recente (<6 meses) (infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral)
- Uso de um produto experimental no último 1 mês
- Não está disposto a interromper o consumo de alimentos ricos em nitratos 3 semanas antes do início do estudo
- Não estar disposto a desistir de ser doador de sangue (ou de ter doado sangue) 8 semanas antes do início do estudo, durante o estudo ou por 4 semanas após a conclusão do estudo
- Não ou difícil punção venosa conforme evidenciado durante as visitas de triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suco de beterraba
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140 mL (9,6 mmol de nitrato) de suco de beterraba (Beet It, James White drinks Ltd)
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Comparador de Placebo: Bebida de controle de carboidratos
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140 mL (baixo teor de nitrato) bebida de controle de carboidratos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade vascular
Prazo: Mudança da linha de base 2 horas após o consumo da refeição
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Dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial
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Mudança da linha de base 2 horas após o consumo da refeição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez arterial
Prazo: Mudança da linha de base 3 horas após o consumo da refeição
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Análise de onda de pulso (PWA) e velocidade (PWV)
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Mudança da linha de base 3 horas após o consumo da refeição
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Efeitos microcirculatórios
Prazo: Mudança da linha de base 3 horas após o consumo da refeição
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Imagem da retina
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Mudança da linha de base 3 horas após o consumo da refeição
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Marcadores de risco metabólico relacionados à síndrome metabólica
Prazo: Durante 4 horas após o consumo da refeição
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Alterações nos biomarcadores para inflamação sistêmica de baixo grau e ativação endotelial.
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Durante 4 horas após o consumo da refeição
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Metabolismo lipídico pós-prandial
Prazo: Durante 4 horas após o consumo da refeição
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Durante 4 horas após o consumo da refeição
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Metabolismo da glicose pós-prandial
Prazo: Durante 4 horas após o consumo da refeição
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Durante 4 horas após o consumo da refeição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METC 11-3-085
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