Свекольный сок и активность сосудов после приема пищи
15 июля 2013 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Влияние свекольного сока на постпрандиальную сосудистую активность после приема пищи с высоким содержанием жиров у мужчин с избыточным весом и легким ожирением
Увеличение постпрандиальной липемии может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний. Важной механистической связью между липемией после приема пищи с высоким содержанием жиров и неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями является активация эндотелия, опосредованная липидами. Поэтому важно определить питательные вещества, которые могут нейтрализовать это острое сосудистое нарушение.
Исследователи предполагают, что свекольный сок, продукт, богатый неорганическими нитратами, может улучшать сосудистую деятельность в постпрандиальной фазе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Индекс Кетле между 28-35 кг/м2
- Средний уровень триацилглицерина в сыворотке ≤1,7 ммоль/л
- Нет показаний для лечения препаратами, снижающими уровень холестерина, в соответствии с Голландским консенсусом по холестерину.
- Нет текущего курильщика
- Нет пациентов с диабетом или лиц, получающих противодиабетические препараты
- Отсутствие семейной гиперхолестеринемии
- Нет злоупотребления наркотиками
- Менее 21 употребления алкоголя в неделю
- Стабильная масса тела (прибавка или потеря массы тела <3 кг за последние три месяца)
- Нет данных о применении лекарств, влияющих на метаболизм липидов в сыворотке крови.
- Отсутствие тяжелых заболеваний, которые могут помешать исследованию, таких как высокое кровяное давление, эпилепсия, астма, аллергии, хроническая обструктивная болезнь легких, воспалительные заболевания кишечника, аутовоспалительные заболевания и ревматоидный артрит.
- Отсутствие активного сердечно-сосудистого заболевания, такого как застойная сердечная недостаточность или недавнее (<6 месяцев) событие (острый инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения)
- Готовность прекратить потребление продуктов, богатых нитратами, за 3 недели до начала исследования. Овощи, такие как свекла, сельдерей, редис, репа и шпинат, богаты нитратами.
- Готовность отказаться от донорства крови (или от сдачи крови) за 8 недель до начала исследования, во время исследования и в течение 4 недель после завершения исследования
- Отсутствие сложных венепункций, что подтверждается во время скрининговых посещений.
Критерий исключения:
- Женщины
- Индекс Кетле от <28 до >35 кг/м2
- Средний уровень триацилглицерина в сыворотке ≥1,7 ммоль/л
- Показания к лечению препаратами, снижающими уровень холестерина, в соответствии с Голландским консенсусом по холестерину.
- Текущий курильщик
- Больные сахарным диабетом или лица, получающие противодиабетические препараты
- Семейная гиперхолестеринемия
- Злоупотребление наркотиками
- Более 21 употребления алкоголя в неделю
- Нестабильная масса тела (прибавка или потеря массы тела >3 кг за последние три месяца)
- Применение лекарственных средств, которые, как известно, влияют на метаболизм липидов в сыворотке крови.
- Отсутствие тяжелых заболеваний, которые могут помешать исследованию, таких как высокое кровяное давление, эпилепсия, астма, аллергии, хроническая обструктивная болезнь легких, воспалительные заболевания кишечника, аутовоспалительные заболевания и ревматоидный артрит.
- Активное сердечно-сосудистое заболевание, такое как застойная сердечная недостаточность или недавнее (<6 месяцев) событие (острый инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения)
- Использование исследуемого продукта в течение предыдущего 1 месяца
- Нежелание прекращать потребление продуктов, богатых нитратами, за 3 недели до начала исследования
- Нежелание отказаться от донорства крови (или сдачи крови) за 8 недель до начала исследования, во время исследования или в течение 4 недель после завершения исследования
- Проведение венепункции невозможно или затруднено, что подтверждается во время скрининговых посещений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Свекольный сок
|
140 мл (9,6 ммоль нитратов) свекольного сока (Beet It, James White drink Ltd)
|
|
Плацебо Компаратор: Напиток для контроля углеводов
|
140 мл (с низким содержанием нитратов) напитка для контроля углеводов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистая активность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа после приема пищи
|
Поток-опосредованная дилатация (FMD) плечевой артерии
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа после приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 часа после приема пищи
|
Анализ пульсовой волны (PWA) и скорость (PWV)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 часа после приема пищи
|
|
Микроциркуляторные эффекты
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 часа после приема пищи
|
Визуализация сетчатки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 часа после приема пищи
|
|
Маркеры метаболического риска, связанные с метаболическим синдромом
Временное ограничение: В течение 4 часов после приема пищи
|
Изменения биомаркеров слабовыраженного системного воспаления и активации эндотелия.
|
В течение 4 часов после приема пищи
|
|
Постпрандиальный липидный обмен
Временное ограничение: В течение 4 часов после приема пищи
|
В течение 4 часов после приема пищи
|
|
|
Постпрандиальный метаболизм глюкозы
Временное ограничение: В течение 4 часов после приема пищи
|
В течение 4 часов после приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METC 11-3-085
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .