Rødbedejuice og postprandial vaskulær aktivitet
15. juli 2013 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Virkningerne af rødbedejuice på postprandial vaskulær aktivitet efter et måltid med højt fedtindhold hos overvægtige og let fede mænd
Øget postprandial lipæmi kan øge risikoen for hjerte-kar-sygdomme. En vigtig mekanistisk forbindelse mellem lipæmi efter et måltid med højt fedtindhold og uønskede kardiovaskulære hændelser er lipid-medieret endotelaktivering. Derfor er det vigtigt at identificere næringsstoffer, der kan neutralisere denne akutte vaskulære forstyrrelse.
Forskerne antager, at rødbedejuice, en fødevare rig på uorganisk nitrat, kunne forbedre vaskulær aktivitet i den postprandiale fase.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen mellem 18 og 70 år
- Quetelet-indeks mellem 28-35 kg/m2
- Gennemsnitlig serumtriacylglycerol ≤1,7 mmol/L
- Ingen indikation for behandling med kolesterolsænkende lægemidler ifølge den hollandske kolesterolkonsensus
- Ingen nuværende ryger
- Ingen diabetespatienter eller personer, der får antidiabetisk medicin
- Ingen familiær hyperkolesterolæmi
- Intet misbrug af stoffer
- Mindre end 21 alkoholforbrug om ugen
- Stabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab <3 kg inden for de seneste tre måneder)
- Ingen brug af medicin, der vides at påvirke serumlipidmetabolismen
- Ingen alvorlige medicinske tilstande, der kan interferere med undersøgelsen, såsom forhøjet blodtryk, epilepsi, astma, allergier, kronisk obstruktiv lungesygdom, inflammatoriske tarmsygdomme, autoinflammatoriske sygdomme og reumatoid arthritis
- Ingen aktiv kardiovaskulær sygdom som kongestiv hjertesvigt eller nylig (<6 måneder) hændelse (akut myokardieinfarkt, cerebro vaskulær ulykke)
- Vilje til at stoppe indtagelsen af fødevarer rige på nitrater 3 uger før undersøgelsens start. Grøntsager som rødbeder, selleri, radiser, majroer og spinat er rige på nitrater
- Vilje til at opgive at være bloddonor (eller have doneret blod) fra 8 uger før studiets start, under undersøgelsen og i 4 uger efter undersøgelsens afslutning
- Ingen vanskelig venepunktur som påvist under screeningsbesøgene
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder
- Quetelet-indeks mellem <28 eller >35 kg/m2
- Gennemsnitlig serumtriacylglycerol ≥1,7 mmol/L
- Indikation for behandling med kolesterolsænkende lægemidler i henhold til den hollandske kolesterolkonsensus
- Nuværende ryger
- Diabetikere eller personer, der modtager antidiabetisk medicin
- Familiær hyperkolesterolæmi
- Misbrug af stoffer
- Mere end 21 alkoholforbrug om ugen
- Ustabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab >3 kg inden for de seneste tre måneder)
- Brug af brug af medicin, der vides at påvirke serumlipidmetabolismen
- Ingen alvorlige medicinske tilstande, der kan interferere med undersøgelsen, såsom forhøjet blodtryk, epilepsi, astma, allergier, kronisk obstruktiv lungesygdom, inflammatoriske tarmsygdomme, autoinflammatoriske sygdomme og reumatoid arthritis
- Aktiv kardiovaskulær sygdom som kongestiv hjertesvigt eller nylig (<6 måneder) hændelse (akut myokardieinfarkt, cerebro vaskulær ulykke)
- Brug af et forsøgsprodukt inden for den foregående 1 måned
- Ikke villig til at stoppe forbruget af fødevarer rige på nitrater 3 uger før starten af undersøgelsen
- Ikke villig til at opgive at være bloddonor (eller have doneret blod) fra 8 uger før studiets start, under undersøgelsen eller i 4 uger efter afslutningen af undersøgelsen
- Ikke eller svært at venepunktere, som det fremgår af screeningsbesøgene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rødbedejuice
|
140 ml (9,6 mmol nitrat) rødbedejuice (Beet It, James White drinks Ltd)
|
|
Placebo komparator: Kulhydratkontroldrik
|
140 ml (lav nitrat) kulhydratkontroldrik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulær aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline 2 timer efter indtagelse af måltid
|
Flow-medieret dilatation (FMD) af brachialis arterie
|
Skift fra baseline 2 timer efter indtagelse af måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: Skift fra baseline 3 timer efter måltidsindtagelse
|
Pulsbølgeanalyse (PWA) og hastighed (PWV)
|
Skift fra baseline 3 timer efter måltidsindtagelse
|
|
Mikrocirkulatoriske effekter
Tidsramme: Skift fra baseline 3 timer efter måltidsindtagelse
|
Billeddannelse af nethinden
|
Skift fra baseline 3 timer efter måltidsindtagelse
|
|
Metaboliske risikomarkører relateret til det metaboliske syndrom
Tidsramme: I løbet af 4 timer efter indtagelse af måltid
|
Ændringer i biomarkører for lavgradig systemisk inflammation og endotelaktivering.
|
I løbet af 4 timer efter indtagelse af måltid
|
|
Postprandial lipidmetabolisme
Tidsramme: I løbet af 4 timer efter indtagelse af måltid
|
I løbet af 4 timer efter indtagelse af måltid
|
|
|
Postprandial glukosemetabolisme
Tidsramme: I løbet af 4 timer efter indtagelse af måltid
|
I løbet af 4 timer efter indtagelse af måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2012
Først opslået (Skøn)
21. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- METC 11-3-085
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .