Punajuurimehu ja aterian jälkeinen verisuonitoiminta
maanantai 15. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Punajuurimehun vaikutukset aterian jälkeiseen verisuonitoimintaan runsasrasvaisen aterian jälkeen ylipainoisilla ja hieman lihavilla miehillä
Lisääntynyt aterian jälkeinen lipemia voi lisätä sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Tärkeä mekaaninen yhteys runsaan aterian jälkeisen lipemian ja haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien välillä on lipidivälitteinen endoteelin aktivaatio. Siksi on tärkeää tunnistaa ravintoaineet, jotka voivat neutraloida tämän akuutin verisuonihäiriön.
Tutkijat olettavat, että punajuurimehu, joka on runsaasti epäorgaanista nitraattia sisältävä ruoka, voisi parantaa verisuonten toimintaa aterian jälkeisen vaiheen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-70 vuotta
- Quetelet-indeksi välillä 28-35 kg/m2
- Keskimääräinen seerumin triasyyliglyseroli ≤ 1,7 mmol/L
- Hollannin kolesterolikonsensuksen mukaan kolesterolia alentavilla lääkkeillä ei ole indikaatioita
- Ei nykyistä tupakoitsijaa
- Ei diabeetikkoja tai henkilöitä, jotka saavat diabeteslääkkeitä
- Ei familiaalista hyperkolesterolemiaa
- Ei huumeiden väärinkäyttöä
- Alle 21 alkoholinkäyttöä viikossa
- Vakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku <3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Ei käytetä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan seerumin lipidiaineenvaihduntaan
- Ei vakavia sairauksia, jotka voisivat häiritä tutkimusta, kuten korkea verenpaine, epilepsia, astma, allergiat, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, auto-inflammatoriset sairaudet ja nivelreuma
- Ei aktiivista sydän- ja verisuonitautia, kuten kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai äskettäistä (< 6 kuukautta) tapahtumaa (akuutti sydäninfarkti, aivoverisuonionnettomuus)
- Halukkuus lopettaa nitraattipitoisten ruokien kulutus 3 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista. Vihannekset, kuten punajuuret, selleri, retiisit, nauriit ja pinaatti, sisältävät runsaasti nitraatteja
- Halukkuus luopua verenluovuttajana olemisesta (tai verenluovuttamisesta) 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista, tutkimuksen aikana ja 4 viikon ajaksi tutkimuksen päättymisen jälkeen
- Ei vaikeaa laskimopunktiota, kuten seulontakäyntien aikana havaittiin
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset
- Quetelet-indeksi välillä <28 tai >35 kg/m2
- Keskimääräinen seerumin triasyyliglyseroli ≥1,7 mmol/l
- Käyttöaihe kolesterolia alentavilla lääkkeillä Hollannin kolesterolikonsensuksen mukaan
- Nykyinen tupakoitsija
- Diabetespotilaat tai henkilöt, jotka saavat diabeteslääkitystä
- Perheellinen hyperkolesterolemia
- Huumeiden väärinkäyttö
- Yli 21 alkoholinkäyttöä viikossa
- Epävakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku >3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan seerumin lipidiaineenvaihduntaan
- Ei vakavia sairauksia, jotka voisivat häiritä tutkimusta, kuten korkea verenpaine, epilepsia, astma, allergiat, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, auto-inflammatoriset sairaudet ja nivelreuma
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai äskettäinen (alle 6 kuukautta) tapahtuma (akuutti sydäninfarkti, aivoverisuonionnettomuus)
- Tutkimustuotteen käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Ei halua lopettaa nitraattipitoisten ruokien käyttöä 3 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista
- Ei halua luopua olemasta verenluovuttaja (tai luovuttanut verta) 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista, tutkimuksen aikana tai 4 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
- Ei tai vaikea tehdä suonenpistosta, kuten seulontakäyntien aikana havaittiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punajuuri mehu
|
140 ml (9,6 mmol nitraattia) punajuurimehua (Beet It, James White drinks Ltd)
|
|
Placebo Comparator: Hiilihydraattien hallintajuoma
|
140 ml (vähänitraattinen) hiilihydraattikontrollijuoma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tuntia aterian jälkeen
|
Olavvaltimon virtausvälitteinen laajeneminen (FMD).
|
Muutos lähtötasosta 2 tuntia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 tunnin kuluttua aterian nauttimisesta
|
Pulssiaaltoanalyysi (PWA) ja nopeus (PWV)
|
Muutos lähtötasosta 3 tunnin kuluttua aterian nauttimisesta
|
|
Mikroverenkierron vaikutukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 tunnin kuluttua aterian nauttimisesta
|
Verkkokalvon kuvantaminen
|
Muutos lähtötasosta 3 tunnin kuluttua aterian nauttimisesta
|
|
Metaboliseen oireyhtymään liittyvät metaboliset riskimerkit
Aikaikkuna: 4 tunnin ajan ruokailun jälkeen
|
Muutokset biomarkkereissa matala-asteisille systeemisille tulehduksille ja endoteelin aktivaatiolle.
|
4 tunnin ajan ruokailun jälkeen
|
|
Aterian jälkeinen lipidiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 4 tunnin ajan ruokailun jälkeen
|
4 tunnin ajan ruokailun jälkeen
|
|
|
Aterian jälkeinen glukoosiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 4 tunnin ajan ruokailun jälkeen
|
4 tunnin ajan ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 11-3-085
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .