ビーツジュースと食後の血管活動
2013年7月15日 更新者：Maastricht University Medical Center
過体重および軽度肥満男性の高脂肪食後の食後の血管活動に対するビートルートジュースの影響
食後の高脂血症の増加は、心血管疾患のリスクを高める可能性があります。 高脂肪食後の脂肪血症と有害な心血管イベントとの間の重要な機構的関連性は、脂質媒介性の内皮活性化である。 したがって、この急性血管障害を中和できる栄養素を特定することが重要です。
研究者らは、無機硝酸塩が豊富な食品であるビーツジュースが食後の血管活動を改善する可能性があると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Maastricht、オランダ
- Maastricht University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳から70歳まで
- ケトレ指数 28 ～ 35 kg/m2
- 平均血清トリアシルグリセロール ≤1.7 mmol/L
- オランダのコレステロール・コンセンサスによれば、コレステロール低下薬による治療の適応はない
- 現在喫煙者はいません
- 糖尿病患者または抗糖尿病薬を受けている人はいない
- 家族性高コレステロール血症はない
- 薬物乱用の禁止
- 週あたりのアルコール摂取量が 21 回未満
- 体重が安定している（過去3か月間の体重増加または減少が3kg未満）
- 血清脂質代謝に影響を与えることが知られている薬剤は使用していません
- 高血圧、てんかん、喘息、アレルギー、慢性閉塞性肺疾患、炎症性腸疾患、自己炎症性疾患、関節リウマチなど、研究を妨げる可能性のある重篤な病状がないこと。
- うっ血性心不全や最近（6か月未満）の出来事（急性心筋梗塞、脳血管事故）などの活動性心血管疾患がないこと
- 研究開始の3週間前に硝酸塩が豊富な食品の摂取を中止する意欲があること。 ビート、セロリ、大根、カブ、ほうれん草などの野菜には硝酸塩が豊富に含まれています
- -研究開始の8週間前、研究中、および研究終了後4週間の間、献血者であること（または献血したこと）をやめる意思がある
- スクリーニング訪問中に証明されたような難しい静脈穿刺はありません
除外基準:
- 女性
- ケトレ指数が <28 または >35 kg/m2 の間
- 平均血清トリアシルグリセロール ≥1.7 mmol/L
- オランダのコレステロールコンセンサスに基づくコレステロール低下薬による治療の適応
- 現在喫煙者
- 糖尿病患者または抗糖尿病薬を受けている個人
- 家族性高コレステロール血症
- 薬物の乱用
- 週に21回以上のアルコール摂取
- 不安定な体重（過去 3 か月で 3 kg を超える体重増加または減少）
- 血清脂質代謝に影響を与えることが知られている薬剤の使用
- 高血圧、てんかん、喘息、アレルギー、慢性閉塞性肺疾患、炎症性腸疾患、自己炎症性疾患、関節リウマチなど、研究を妨げる可能性のある重篤な病状がないこと。
- うっ血性心不全などの活動性心血管疾患、または最近（6か月未満）の出来事（急性心筋梗塞、脳血管事故）
- 過去1ヶ月以内に治験薬を使用した場合
- 研究開始の3週間前に硝酸塩を多く含む食品の摂取をやめたくない
- -治験開始の8週間前、治験中、または治験終了後4週間、献血者であること（または献血したこと）を放棄する意思がない
- スクリーニング訪問中に証明されたように、静脈穿刺ができない、または静脈穿刺が難しい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビーツジュース
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140mL（硝酸塩9.6mmol）ビートルートジュース（Beet It、James White Drinks Ltd）
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プラセボコンパレーター：糖質コントロールドリンク
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140mL（低硝酸塩）炭水化物コントロールドリンク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管活動
時間枠：食後2時間のベースラインからの変化
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上腕動脈の流れ媒介拡張（FMD）
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食後2時間のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈硬化
時間枠：食後3時間のベースラインからの変化
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脈波解析（PWA）と速度（PWV）
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食後3時間のベースラインからの変化
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微小循環への影響
時間枠：食後3時間のベースラインからの変化
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網膜イメージング
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食後3時間のベースラインからの変化
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メタボリックシンドロームに関連するメタボリックリスクマーカー
時間枠：食後4時間以内
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軽度の全身性炎症および内皮活性化のバイオマーカーの変化。
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食後4時間以内
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食後の脂質代謝
時間枠：食後4時間以内
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食後4時間以内
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食後の糖代謝
時間枠：食後4時間以内
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食後4時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月15日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。