Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sok z buraków i poposiłkowa aktywność naczyniowa

15 lipca 2013 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Wpływ soku z buraków na poposiłkową aktywność naczyniową po posiłku wysokotłuszczowym u mężczyzn z nadwagą i lekką otyłością

Zwiększona lipemia poposiłkowa może zwiększać ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Ważnym mechanistycznym powiązaniem między lipemią po posiłku wysokotłuszczowym a niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi jest aktywacja śródbłonka za pośrednictwem lipidów. Dlatego ważne jest, aby zidentyfikować składniki odżywcze, które mogą zneutralizować to ostre zaburzenie naczyniowe.

Badacze stawiają hipotezę, że sok z buraków, pokarm bogaty w nieorganiczne azotany, może poprawić aktywność naczyniową w fazie poposiłkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Wskaźnik Queteleta między 28-35 kg/m2
  • Średnie stężenie triacylogliceroli w surowicy ≤1,7 mmol/l
  • Brak wskazań do leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zgodnie z Holenderskim Konsensusem Cholesterolowym
  • Obecnie nie palę
  • Brak pacjentów z cukrzycą lub osób otrzymujących leki przeciwcukrzycowe
  • Brak rodzinnej hipercholesterolemii
  • Bez nadużywania narkotyków
  • Mniej niż 21 przypadków spożycia alkoholu tygodniowo
  • Stabilna masa ciała (przyrost lub utrata masy ciała <3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
  • Brak stosowania leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów w surowicy
  • Brak poważnych schorzeń, które mogłyby zakłócać badanie, takich jak wysokie ciśnienie krwi, padaczka, astma, alergie, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroby zapalne jelit, choroby autozapalne i reumatoidalne zapalenie stawów
  • Brak czynnej choroby sercowo-naczyniowej, takiej jak zastoinowa niewydolność serca lub niedawne (<6 miesięcy) zdarzenie (ostry zawał mięśnia sercowego, incydent naczyniowo-mózgowy)
  • Chęć zaprzestania spożywania pokarmów bogatych w azotany na 3 tygodnie przed rozpoczęciem badania. Warzywa takie jak buraki, seler, rzodkiewka, rzepa i szpinak są bogate w azotany
  • Chęć rezygnacji z bycia dawcą krwi (lub oddania krwi) od 8 tygodni przed rozpoczęciem badania, w trakcie badania i przez 4 tygodnie po zakończeniu badania
  • Brak trudnego nakłucia żyły, co wykazano podczas wizyt przesiewowych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety
  • Wskaźnik Queteleta między <28 a >35 kg/m2
  • Średnie stężenie triacylogliceroli w surowicy ≥1,7 mmol/l
  • Wskazania do leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zgodnie z Holenderskim Konsensusem Cholesterolowym
  • Obecny palacz
  • Pacjenci z cukrzycą lub osoby otrzymujące leki przeciwcukrzycowe
  • Rodzinna hipercholesterolemia
  • Nadużywanie narkotyków
  • Ponad 21 przypadków spożycia alkoholu tygodniowo
  • Niestabilna masa ciała (przyrost lub utrata masy ciała >3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów w surowicy
  • Brak poważnych schorzeń, które mogłyby zakłócać badanie, takich jak wysokie ciśnienie krwi, padaczka, astma, alergie, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroby zapalne jelit, choroby autozapalne i reumatoidalne zapalenie stawów
  • Czynna choroba sercowo-naczyniowa, taka jak zastoinowa niewydolność serca lub niedawne (<6 miesięcy) zdarzenie (ostry zawał mięśnia sercowego, incydent naczyniowo-mózgowy)
  • Stosowanie badanego produktu w ciągu poprzedniego 1 miesiąca
  • Brak chęci zaprzestania spożywania pokarmów bogatych w azotany na 3 tygodnie przed rozpoczęciem badania
  • Brak chęci rezygnacji z bycia dawcą krwi (lub oddania krwi) na 8 tygodni przed rozpoczęciem badania, w trakcie badania lub przez 4 tygodnie po zakończeniu badania
  • Wkłucie dożylne nie lub trudne do nakłucia, co wykazano podczas wizyt przesiewowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sok z buraków
Suplement diety: Sok Z Buraków Z Doustnym Ładunkiem Tłuszczu
140 ml (9,6 mmol azotanu) soku z buraków (Beet It, James White Drinks Ltd)
Komparator placebo: Napój kontrolujący węglowodany
Suplement diety: Napój kontrolujący węglowodany z doustnym obciążeniem tłuszczem
140 ml (niskoazotanowy) napój kontrolujący węglowodany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność naczyniowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 godzinach od spożycia posiłku
Dylatacja zależna od przepływu (FMD) tętnicy ramiennej
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 godzinach od spożycia posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 godzinach od spożycia posiłku
Analiza fali tętna (PWA) i prędkości (PWV)
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 godzinach od spożycia posiłku
Efekty mikrokrążenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 godzinach od spożycia posiłku
Obrazowanie siatkówki
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 godzinach od spożycia posiłku
Metaboliczne markery ryzyka związane z zespołem metabolicznym
Ramy czasowe: W ciągu 4 godzin po spożyciu posiłku
Zmiany biomarkerów ogólnoustrojowego zapalenia o niskim stopniu złośliwości i aktywacji śródbłonka.
W ciągu 4 godzin po spożyciu posiłku
Poposiłkowy metabolizm lipidów
Ramy czasowe: W ciągu 4 godzin po spożyciu posiłku
W ciągu 4 godzin po spożyciu posiłku
Poposiłkowy metabolizm glukozy
Ramy czasowe: W ciągu 4 godzin po spożyciu posiłku
W ciągu 4 godzin po spożyciu posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

Top Institute Food and Nutrition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC 11-3-085

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyslipidemia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj