Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šťáva z červené řepy a postprandiální cévní aktivita

15. července 2013 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Účinky šťávy z červené řepy na postprandiální cévní aktivitu po jídle s vysokým obsahem tuku u mužů s nadváhou a mírně obézních

Zvýšená postprandiální lipémie může zvýšit riziko kardiovaskulárních onemocnění. Důležitým mechanistickým spojením mezi lipémií po jídle s vysokým obsahem tuku a nežádoucími kardiovaskulárními příhodami je aktivace endotelu zprostředkovaná lipidy. Proto je důležité identifikovat živiny, které mohou neutralizovat tuto akutní vaskulární poruchu.

Výzkumníci předpokládají, že šťáva z červené řepy, potravina bohatá na anorganické dusičnany, by mohla zlepšit vaskulární aktivitu během postprandiální fáze.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Maastricht, Holandsko
        • Maastricht University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 70 let
  • Quetelet-index mezi 28-35 kg/m2
  • Průměrný sérový triacylglycerol ≤1,7 mmol/l
  • Žádná indikace k léčbě léky snižujícími cholesterol podle holandského konsenzu o cholesterolu
  • Žádný současný kuřák
  • Žádní diabetici nebo jedinci užívající antidiabetika
  • Žádná familiární hypercholesterolémie
  • Žádné zneužívání drog
  • Méně než 21 konzumací alkoholu za týden
  • Stabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo ztráta hmotnosti <3 kg za poslední tři měsíce)
  • Žádné použití léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus sérových lipidů
  • Žádné závažné zdravotní stavy, které by mohly narušovat studii, jako je vysoký krevní tlak, epilepsie, astma, alergie, chronická obstrukční plicní nemoc, zánětlivá onemocnění střev, autozánětlivá onemocnění a revmatoidní artritida
  • Žádné aktivní kardiovaskulární onemocnění, jako je městnavé srdeční selhání nebo nedávná (<6 měsíců) příhoda (akutní infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhoda)
  • Ochota přestat konzumovat potraviny bohaté na dusičnany 3 týdny před zahájením studie. Zelenina jako řepa, celer, ředkvičky, tuřín a špenát jsou bohaté na dusičnany
  • Ochota vzdát se dárce krve (nebo darovat krev) 8 týdnů před začátkem studie, během studie a 4 týdny po dokončení studie
  • Žádná obtížná venepunkce, jak bylo prokázáno během screeningových návštěv

Kritéria vyloučení:

  • Ženy
  • Quetelet-index mezi <28 nebo >35 kg/m2
  • Průměrný sérový triacylglycerol ≥1,7 mmol/l
  • Indikace k léčbě léky snižujícími cholesterol podle Dutch Cholesterol Consensus
  • Současný kuřák
  • Diabetičtí pacienti nebo jedinci užívající antidiabetické léky
  • Familiární hypercholesterolémie
  • Zneužívání drog
  • Více než 21 konzumací alkoholu za týden
  • Nestabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 3 kg za poslední tři měsíce)
  • Použití léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus sérových lipidů
  • Žádné závažné zdravotní stavy, které by mohly narušovat studii, jako je vysoký krevní tlak, epilepsie, astma, alergie, chronická obstrukční plicní nemoc, zánětlivá onemocnění střev, autozánětlivá onemocnění a revmatoidní artritida
  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění, jako je městnavé srdeční selhání nebo nedávná (< 6 měsíců) příhoda (akutní infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhoda)
  • Použití hodnoceného produktu během předchozího 1 měsíce
  • Není ochoten přestat konzumovat potraviny bohaté na dusičnany 3 týdny před zahájením studie
  • Není ochoten vzdát se dárce krve (nebo darovat krev) 8 týdnů před zahájením studie, během studie nebo po dobu 4 týdnů po dokončení studie
  • Není nebo je obtížné napíchnout žílu, jak bylo prokázáno během screeningových návštěv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Šťáva z červené řepy
140 ml (9,6 mmol dusičnanů) šťávy z červené řepy (Beet It, James White drinks Ltd)
Komparátor placeba: Nápoj pro kontrolu sacharidů
140 ml (s nízkým obsahem dusičnanů) sacharidů kontrolní nápoj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní činnost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 hodiny po konzumaci jídla
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD) brachiální tepny
Změna od výchozí hodnoty 2 hodiny po konzumaci jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální tuhost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 3 hodiny po konzumaci jídla
Analýza pulzních vln (PWA) a rychlosti (PWV)
Změna od výchozí hodnoty 3 hodiny po konzumaci jídla
Mikrocirkulační účinky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 3 hodiny po konzumaci jídla
Zobrazování sítnice
Změna od výchozí hodnoty 3 hodiny po konzumaci jídla
Metabolické rizikové markery související s metabolickým syndromem
Časové okno: Během 4 hodin po konzumaci jídla
Změny biomarkerů pro systémový zánět nízkého stupně a aktivaci endotelu.
Během 4 hodin po konzumaci jídla
Postprandiální metabolismus lipidů
Časové okno: Během 4 hodin po konzumaci jídla
Během 4 hodin po konzumaci jídla
Postprandiální metabolismus glukózy
Časové okno: Během 4 hodin po konzumaci jídla
Během 4 hodin po konzumaci jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • METC 11-3-085

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit