甜菜根汁和餐后血管活动
2013年7月15日 更新者:Maastricht University Medical Center
甜菜根汁对超重和轻度肥胖男性高脂肪餐后餐后血管活动的影响
餐后血脂增加可能会增加患心血管疾病的风险。 高脂肪餐后血脂与不良心血管事件之间的重要机制联系是脂质介导的内皮细胞激活。 因此,重要的是确定可以中和这种急性血管紊乱的营养素。
研究人员假设甜菜根汁是一种富含无机硝酸盐的食物,可以改善餐后阶段的血管活动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Maastricht、荷兰
- Maastricht University Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 18至70岁
- Quetelet-index 在 28-35 kg/m2 之间
- 平均血清甘油三酯≤1.7 mmol/L
- 根据荷兰胆固醇共识,没有使用降胆固醇药物治疗的指征
- 目前没有吸烟者
- 没有糖尿病患者或接受抗糖尿病药物治疗的个人
- 无家族性高胆固醇血症
- 不滥用药物
- 每周饮酒少于 21 次
- 体重稳定(近三个月体重增减<3公斤)
- 未使用已知会影响血脂代谢的药物
- 无可能干扰研究的严重医疗状况,如高血压、癫痫、哮喘、过敏、慢性阻塞性肺病、炎症性肠病、自身炎症性疾病和类风湿性关节炎
- 无活动性心血管疾病,如充血性心力衰竭或近期(<6 个月)事件(急性心肌梗塞、脑血管意外)
- 愿意在研究开始前 3 周停止食用富含硝酸盐的食物。 甜菜、芹菜、萝卜、萝卜和菠菜等蔬菜富含硝酸盐
- 从研究开始前 8 周、研究期间和研究完成后 4 周,愿意放弃成为献血者(或已经献血)
- 在筛选访问期间没有证明困难的静脉穿刺
排除标准:
- 女性
- Quetelet-index <28 或 >35 kg/m2
- 平均血清甘油三酯≥1.7 mmol/L
- 根据荷兰胆固醇共识,使用降胆固醇药物进行治疗的适应症
- 当前吸烟者
- 糖尿病患者或接受抗糖尿病药物治疗的个人
- 家族性高胆固醇血症
- 滥用药物
- 每周饮酒超过 21 次
- 体重不稳定(过去三个月体重增加或减少>3公斤)
- 使用已知会影响血脂代谢的药物
- 无可能干扰研究的严重医疗状况,如高血压、癫痫、哮喘、过敏、慢性阻塞性肺病、炎症性肠病、自身炎症性疾病和类风湿性关节炎
- 活动性心血管疾病,如充血性心力衰竭或近期(<6 个月)事件(急性心肌梗塞、脑血管意外)
- 在过去 1 个月内使用过研究产品
- 在研究开始前 3 周不愿意停止食用富含硝酸盐的食物
- 在研究开始前 8 周、研究期间或研究完成后 4 周内不愿意放弃成为献血者(或已经献血)
- 在筛选访问期间证明没有或难以进行静脉穿刺
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:甜菜汁
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140mL(9.6 mmol 硝酸盐)甜菜根汁(Beet It,James White drinks Ltd)
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安慰剂比较:碳水化合物控制饮料
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140 毫升(低硝酸盐)碳水化合物控制饮料
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管活动
大体时间:进餐后 2 小时从基线的变化
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肱动脉血流介导扩张 (FMD)
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进餐后 2 小时从基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉硬化
大体时间:进餐后 3 小时从基线的变化
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脉搏波分析 (PWA) 和速度 (PWV)
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进餐后 3 小时从基线的变化
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微循环效应
大体时间:进餐后 3 小时从基线的变化
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视网膜成像
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进餐后 3 小时从基线的变化
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与代谢综合征相关的代谢风险标志物
大体时间:进食后 4 小时内
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低度全身炎症和内皮激活的生物标志物的变化。
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进食后 4 小时内
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餐后脂质代谢
大体时间:进食后 4 小时内
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进食后 4 小时内
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餐后糖代谢
大体时间:进食后 4 小时内
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进食后 4 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月19日
首次发布 (估计)
2012年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月15日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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