Succo di barbabietola e attività vascolare postprandiale
15 luglio 2013 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Gli effetti del succo di barbabietola sull'attività vascolare postprandiale dopo un pasto ricco di grassi negli uomini in sovrappeso e leggermente obesi
L'aumento della lipemia postprandiale può aumentare il rischio di malattie cardiovascolari. Un importante legame meccanicistico tra la lipemia dopo un pasto ricco di grassi e gli eventi avversi cardiovascolari è l'attivazione endoteliale mediata dai lipidi. Pertanto, è importante identificare i nutrienti che possono neutralizzare questo disturbo vascolare acuto.
Gli investigatori ipotizzano che il succo di barbabietola, un alimento ricco di nitrato inorganico, possa migliorare l'attività vascolare durante la fase postprandiale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda
- Maastricht University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 70 anni
- Quetelet-indice tra 28-35 kg/m2
- Triacilglicerolo sierico medio ≤1,7 mmol/L
- Nessuna indicazione per il trattamento con farmaci ipocolesterolemizzanti secondo il Dutch Cholesterol Consensus
- Nessun fumatore attuale
- Nessun paziente diabetico o individuo che riceve farmaci antidiabetici
- Nessuna ipercolesterolemia familiare
- Nessun abuso di droghe
- Meno di 21 consumi alcolici a settimana
- Peso corporeo stabile (aumento o perdita di peso <3 kg negli ultimi tre mesi)
- Nessun uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo dei lipidi sierici
- Nessuna condizione medica grave che possa interferire con lo studio, come ipertensione, epilessia, asma, allergie, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattie infiammatorie intestinali, malattie autoinfiammatorie e artrite reumatoide
- Nessuna malattia cardiovascolare attiva come insufficienza cardiaca congestizia o evento recente (<6 mesi) (infarto miocardico acuto, accidente cerebrovascolare)
- Disponibilità a interrompere il consumo di alimenti ricchi di nitrati 3 settimane prima dell'inizio dello studio. Verdure come barbabietole, sedano, ravanelli, rape e spinaci sono ricche di nitrati
- Disponibilità a rinunciare ad essere un donatore di sangue (o ad aver donato sangue) da 8 settimane prima dell'inizio dello studio, durante lo studio e per 4 settimane dopo il completamento dello studio
- Nessuna venipuntura difficile come evidenziato durante le visite di screening
Criteri di esclusione:
- Donne
- Indice Quetelet tra <28 o >35 kg/m2
- Triacilglicerolo sierico medio ≥1,7 mmol/L
- Indicazione per il trattamento con farmaci ipocolesterolemizzanti secondo il Dutch Cholesterol Consensus
- Fumatore attuale
- Pazienti diabetici o individui che ricevono farmaci antidiabetici
- Ipercolesterolemia familiare
- Abuso di droghe
- Più di 21 consumi alcolici a settimana
- Peso corporeo instabile (aumento o perdita di peso >3 kg negli ultimi tre mesi)
- Uso dell'uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo dei lipidi sierici
- Nessuna condizione medica grave che possa interferire con lo studio, come ipertensione, epilessia, asma, allergie, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattie infiammatorie intestinali, malattie autoinfiammatorie e artrite reumatoide
- Malattia cardiovascolare attiva come insufficienza cardiaca congestizia o evento recente (<6 mesi) (infarto miocardico acuto, accidente cerebrovascolare)
- Uso di un prodotto sperimentale nel mese precedente
- Non disposto a interrompere il consumo di alimenti ricchi di nitrati 3 settimane prima dell'inizio dello studio
- Non disposto a rinunciare ad essere un donatore di sangue (o ad aver donato sangue) da 8 settimane prima dell'inizio dello studio, durante lo studio o per 4 settimane dopo il completamento dello studio
- Non o difficile da venipuntura come evidenziato durante le visite di screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Succo di barbabietola
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140 ml (9,6 mmol di nitrato) di succo di barbabietola (Beet It, James White drinks Ltd)
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Comparatore placebo: Bevanda per il controllo dei carboidrati
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Bevanda per il controllo dei carboidrati da 140 ml (a basso contenuto di nitrati).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività vascolare
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 2 ore dopo il consumo del pasto
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Dilatazione flusso-mediata (FMD) dell'arteria brachiale
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Variazione dal basale a 2 ore dopo il consumo del pasto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 3 ore dopo il consumo del pasto
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Analisi dell'onda di polso (PWA) e velocità (PWV)
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Variazione dal basale a 3 ore dopo il consumo del pasto
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Effetti microcircolatori
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 3 ore dopo il consumo del pasto
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Imaging retinico
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Variazione dal basale a 3 ore dopo il consumo del pasto
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Marcatori di rischio metabolico correlati alla sindrome metabolica
Lasso di tempo: Durante 4 ore dopo il consumo del pasto
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Cambiamenti nei biomarcatori per l'infiammazione sistemica di basso grado e l'attivazione endoteliale.
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Durante 4 ore dopo il consumo del pasto
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Metabolismo lipidico postprandiale
Lasso di tempo: Durante 4 ore dopo il consumo del pasto
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Durante 4 ore dopo il consumo del pasto
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Metabolismo postprandiale del glucosio
Lasso di tempo: Durante 4 ore dopo il consumo del pasto
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Durante 4 ore dopo il consumo del pasto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- METC 11-3-085
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