뇌 영상, 인지 향상 및 조기 정신분열증 (BICEPS)
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 만성적이고 장애가 심한 장애이므로 가능한 한 빨리 해로운 영향을 변경하는 개입을 적용하는 것이 필수적입니다. 주요 뇌 영역의 구조적 및 기능적 완전성 손상과 관련이 있는 것으로 보이는 신경인지 및 사회적 인지의 손상은 초기 정신분열증의 기능적 장애에 대한 가장 강력한 예측 인자이며 조기 개입의 주요 대상이 됩니다. 현재 인지 장애의 약물 치료는 제한적이지만 메타 분석을 포함한 우리의 연구 및 기타 연구는 인지 재활이 만성 환자의 인지 장애를 해결하는 데 효과적일 수 있음을 보여주었습니다. 특히, 우리 그룹의 Hogarty와 동료들이 개발하고 테스트한 사회적 및 비사회적 인지 장애의 재활에 대한 고유한 통합 접근법인 인지 향상 요법(CET)은 만성 정신분열증 환자에게 실질적이고 지속적인 효과를 보였습니다. 최근 연구자들은 CET의 유익한 효과가 장애의 초기 단계에 성공적으로 확장되어 큰 기능적 개선을 가져올 수 있음을 보여주었습니다.
연구자들은 CET가 전두엽-측두엽 가소성 비축을 활용함으로써 조기 개입 전략으로서 특히 효과적일 수 있다고 가정했으며, CET가 실제로 바로 이들에서 회백질 손실의 진행을 늦출 수 있다는 예비 증거에도 불구하고 연구자들은 이제 설득력 있는 관찰을 하고 있습니다. 상당히 개선된 인지와 관련된 뇌의 영역입니다(예비 연구 참조). 보존된 구조적 완전성과 전측두엽 영역의 개선된 뇌 기능은 초기 정신분열병의 인지 개선을 지원하는 중요한 메커니즘일 수 있지만, 인지 재활의 신경생물학적 효과, 치료 후 이러한 효과의 지속성, 초기 전두측두엽 보존은 더 큰 치료 반응을 예고합니다. CET의 신경 보호 효과에 대한 우리의 흥미로운 예비 연구 결과는 정신 분열증의 초기 과정에서 뇌의 구조적 무결성이 인지 재활을 사용하여 변경될 수 있음을 입증하는 첫 번째 연구를 나타냅니다. 이러한 형태학적 소견은 초기 과정 정신분열증에서 근본적인 신경생물학적 메커니즘과 인지 및 기능 향상의 예측 인자를 정확하게 이해하기 위해 더 큰 샘플에서 고급 이미징 기술로 검사하는 것이 중요합니다. 이러한 목표는 치료를 용이하게 할 수 있는 정신 장애의 근본적인 신경 메커니즘을 식별하고 치료 반응을 최적화하기 위해 치료를 개인화하기 위한 NIMH의 전략적 계획을 반영합니다. 이를 달성하기 위해 조사관은 CET 또는 강화 지지 요법(EST)의 무작위 시험에서 18개월 동안 치료받은 102명의 새로운 초기 과정 정신분열병 환자를 연구하기 위해 포괄적인 구조적 및 기능적 이미징 방법을 사용할 것을 제안합니다. 목표 #1: 신경 보호 효과 확인 fronto-temporal 뇌 구조에 대한 CET의. 구조적 자기공명영상(MRI) 평가는 기준선, 9개월 및 18개월에 인지 및 기능적 결과 데이터와 함께 수집됩니다. CET로 치료받은 환자는 EST에 비해 전두 측두엽 회백질의 감소된 손실을 나타낼 것이며 이러한 신경 보호가 인지 및 기능 개선의 메커니즘이 될 것이라는 가설이 있습니다. 다른 주요 뇌 영역에 미치는 영향도 탐구할 것입니다. 목표 #2: CET가 전측두엽 뇌 기능에 미치는 영향을 조사합니다. 확립된 집행 및 사회적 인지 패러다임을 사용하는 기능적 MRI 데이터는 인지 및 기능적 결과 데이터와 함께 기준선, 9개월 및 18개월에 수집됩니다. CET 환자는 EST에 비해 이러한 작업 중에 향상된 전두측두엽 뇌 활동을 나타낼 것이며(구체적인 예측은 섹션 3C.6.2 참조), 이러한 향상된 뇌 활동이 인지 및 기능 개선의 메커니즘이 될 것이라는 가설이 있습니다. 전두엽-측두엽 기능적 연결의 변화와 개선된 뇌 구조 및 인지와의 관계도 탐구할 것입니다. 및 목표 #3: 치료 1년 후 전측두엽 뇌 구조 및 기능, 인지 및 기능적 결과에 대한 CET 효과의 내구성을 조사합니다. 동일한 신경 영상, 인지 및 행동 데이터가 활성 치료 중에 평가된 것과 같이 수집됩니다. 목표 1 및 2에서 관찰된 EST와 비교하여 CET의 차등적 신경생물학적 이점과 활성 치료 중에 관찰된 CET의 인지 및 기능적 이점은 치료 후 1년 동안 지속된다는 가설을 세웁니다.
탐색적 목표: CET 치료 반응에 대한 전두측두엽 구조적 및 기능적 보존의 효과를 탐색합니다. 중재자 분석은 치료 전 전두측두엽 구조적 및 기능적 뇌 예비(섹션 3C.8.2에서 작동)가 CET에서 더 큰 인지 및 기능적 이득을 예측하는지 여부를 조사합니다. 탐색적 분석은 또한 나중(18개월) 치료 개선이 초기(9개월) 신경 보호 및 가소성을 반영할 수 있는 증가된 뇌 기능에 의존하는 정도를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
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Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Western Psychiatry Institute and Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음과 같은 경우 환자가 포함됩니다.
- SCID에 의해 확인된 정신분열증 또는 정신분열정동 장애의 진단(우리의 데이터에서 두 조건을 가진 환자는 CET와 유사하게 반응함);
- 10년 미만의 첫 번째 정신병적 증상 이후 지속 기간;
- 최소 2개월 동안 의료 기록 검토 및 SCID에 기반한 안정적인 양성 증상;
- 현재 처방된 항정신병 약물을 유지하고 준수하고 있습니다.
- 18-55세;
- 이전 CET 연구에서 활용된 인지 스타일 및 사회적 인지 적격성 인터뷰를 기반으로 한 상당한 사회적 및 인지적 장애;
- 현재 IQ >= 80; 그리고
- (6학년 수준 이상) 유창한 영어를 읽고 말할 수 있는 능력. 이것은 초발성 정신분열증이 아니라 초기 과정의 정신분열증에 대한 연구입니다. 특히 치료되지 않은 정신병의 평균 지속 기간이 1년 이상이라는 점을 고려할 때 첫 번째 정신병적 증상 이후 질병의 지속 기간이 10년 미만이면 질병의 초기 단계를 정의하는 데 적합합니다. IQ에 관한 자격 기준은 심각한 정신 장애가 있는 개인이 덜 인지적으로 진보된 프로그램에 더 잘 적응한다는 것을 나타내는 CET에 대한 이전 경험에서 정당화됩니다.
제외 기준:
인지에 영향을 미치고 인지 재활에 대한 반응을 제한할 수 있는 혼란 요인을 피하기 위해 다음과 같은 사람들을 제외합니다.
- 인지 장애(예: 발작 장애, 외상성 뇌 손상)를 유발할 수 있는 심각한 신경학적 또는 의학적 장애;
- 지속적인 자살 또는 살인 행위;
- 약물 남용 또는 의존의 최근(지난 3개월 이내) 병력; 그리고
- 신체의 강자성 물체와 같은 MRI 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 향상 요법
인지 향상 요법(CET)은 주의력, 기억력 및 문제 해결에 대한 약 60시간의 컴퓨터 지원 신경인지 훈련으로 구성됩니다. 사회적 지혜의 개발과 대인 상호 작용의 성공을 촉진하기 위해 생체 내 학습 경험을 사용하는 45개의 사회 인지 그룹 세션.
CET는 3개월 동안 매주 1시간 신경인지 훈련으로 시작하며, 그 후 환자는 매주 1.5시간 사회 인지 그룹을 시작합니다.
그런 다음 신경인지 훈련은 사회인지 그룹과 동시에 진행됩니다.
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인지 향상 요법(CET)은 주의력, 기억력 및 문제 해결에 대한 약 60시간의 컴퓨터 지원 신경인지 훈련으로 구성됩니다. 사회적 지혜의 개발과 대인 상호 작용의 성공을 촉진하기 위해 생체 내 학습 경험을 사용하는 45개의 사회 인지 그룹 세션.
CET는 3개월 동안 매주 1시간 신경인지 훈련으로 시작하며, 그 후 환자는 매주 1.5시간 사회 인지 그룹을 시작합니다.
그런 다음 신경인지 훈련은 사회인지 그룹과 동시에 진행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 강화된 지지 요법
강화된 지지 요법은 효과적인 개인 요법에서 선택된 실천 원칙에 의해 "강화"된 우리 그룹에서 이전에 테스트한 지지 요법의 확립된 원칙을 포함하는 개별 접근 방식입니다.
이러한 수동 지원 치료 관행에는 적극적인 경청, 올바른 공감, 적절한 안심, 컴퓨터 기반 교육 프로그램을 포함한 기본적인 심리 교육, 건강 증진 이니셔티브 강화, 사례 관리 제공, 때때로 치료사의 옹호 및 조언에 대한 의존이 포함됩니다. 위기의.
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강화된 지지 요법은 효과적인 개인 요법에서 선택된 실천 원칙에 의해 "강화"된 우리 그룹에서 이전에 테스트한 지지 요법의 확립된 원칙을 포함하는 개별 접근 방식입니다.
이러한 수동 지원 치료 관행에는 적극적인 경청, 올바른 공감, 적절한 안심, 컴퓨터 기반 교육 프로그램을 포함한 기본적인 심리 교육, 건강 증진 이니셔티브 강화, 사례 관리 제공, 때때로 치료사의 옹호 및 조언에 대한 의존이 포함됩니다. 위기의.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전두엽 및 측두엽 구조에 대한 CET의 신경 보호 효과 확인
기간: 18개월
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목표 #1: 전두엽 및 측두엽 뇌 구조에 대한 CET의 신경 보호 효과를 확인합니다.
구조적 자기공명영상(MRI) 평가는 기준선, 9개월 및 18개월에 인지 및 기능적 결과 데이터와 함께 수집됩니다.
CET로 치료받은 환자는 EST에 비해 전두엽 및 측두엽의 감소된 손실을 나타낼 것이며 이러한 신경보호가 인지 및 기능 개선의 메커니즘이 될 것이라는 가설이 있습니다.
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18개월
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CET가 전두엽 뇌 기능에 미치는 영향을 조사합니다.
기간: 18개월
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목표 #2: CET가 전측두엽 뇌 기능에 미치는 영향을 조사합니다.
확립된 집행 및 사회적 인지 패러다임을 사용하는 기능적 MRI 데이터는 인지 및 기능적 결과 데이터와 함께 기준선, 9개월 및 18개월에 수집됩니다.
CET 환자는 EST에 비해 이러한 작업 중에 향상된 전두측두엽 뇌 활동을 나타낼 것이며(구체적인 예측은 섹션 3C.6.2 참조), 이러한 향상된 뇌 활동이 인지 및 기능 개선의 메커니즘이 될 것이라는 가설이 있습니다.
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18개월
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치료 1년 후 전측두엽 뇌 구조 및 기능, 인지 및 기능적 결과에 대한 CET 효과의 지속성을 조사합니다.
기간: 치료 후 1년
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목표 #3: 치료 1년 후 전측두엽 뇌 구조 및 기능, 인지 및 기능적 결과에 대한 CET 효과의 지속성을 조사합니다.
동일한 신경 영상, 인지 및 행동 데이터가 활성 치료 중에 평가된 것과 같이 수집됩니다.
목표 1 및 2에서 관찰된 EST와 비교하여 CET의 차등적 신경생물학적 이점과 활성 치료 중에 관찰된 CET의 인지 및 기능적 이점은 치료 후 1년 동안 지속된다는 가설을 세웁니다.
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치료 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CET 치료 반응에 대한 전두측두엽 구조 및 기능 예비의 효과를 탐색합니다.
기간: 18개월
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탐색적 목표: CET 치료 반응에 대한 전두측두엽 구조적 및 기능적 보존의 효과를 탐색합니다.
중재자 분석은 치료 전 전두측두엽 구조적 및 기능적 뇌 예비(섹션 3C.8.2에서 작동)가 CET에서 더 큰 인지 및 기능적 이득을 예측하는지 여부를 조사합니다.
탐색적 분석은 또한 나중(18개월) 치료 개선이 초기(9개월) 신경 보호 및 가소성을 반영할 수 있는 증가된 뇌 기능에 의존하는 정도를 조사할 것입니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Matcheri Keshavan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Keshavan MS, Hogarty GE. Brain maturational processes and delayed onset in schizophrenia. Dev Psychopathol. 1999 Summer;11(3):525-43. doi: 10.1017/s0954579499002199.
- Eack SM, Hogarty GE, Cho RY, Prasad KM, Greenwald DP, Hogarty SS, Keshavan MS. Neuroprotective effects of cognitive enhancement therapy against gray matter loss in early schizophrenia: results from a 2-year randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jul;67(7):674-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.63. Epub 2010 May 3.
- Insel TR. Translating scientific opportunity into public health impact: a strategic plan for research on mental illness. Arch Gen Psychiatry. 2009 Feb;66(2):128-33. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2008.540.
- Wojtalik JA, Mesholam-Gately RI, Hogarty SS, Greenwald DP, Litschge MY, Sandoval LR, Shashidhar G, Guimond S, Keshavan MS, Eack SM. Confirmatory Efficacy of Cognitive Enhancement Therapy for Early Schizophrenia: Results From a Multisite Randomized Trial. Psychiatr Serv. 2022 May;73(5):501-509. doi: 10.1176/appi.ps.202000552. Epub 2021 Sep 2.
- Hegde RR, Guimond S, Bannai D, Zeng V, Padani S, Eack SM, Keshavan MS. Theory of Mind impairments in early course schizophrenia: An fMRI study. J Psychiatr Res. 2021 Apr;136:236-243. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.02.010. Epub 2021 Feb 13.
- Guimond S, Ling G, Drodge J, Matheson H, Wojtalik JA, Lopez B, Collin G, Brady R, Mesholam-Gately RI, Thermenos H, Eack SM, Keshavan MS. Functional connectivity associated with improvement in emotion management after cognitive enhancement therapy in early-course schizophrenia. Psychol Med. 2022 Sep;52(12):2245-2254. doi: 10.1017/S0033291720004110. Epub 2020 Nov 13.
- Hegde RR, Kelly S, Lutz O, Guimond S, Karayumak SC, Mike L, Mesholam-Gately RI, Pasternak O, Kubicki M, Eack SM, Keshavan MS. Association of white matter microstructure and extracellular free-water with cognitive performance in the early course of schizophrenia. Psychiatry Res Neuroimaging. 2020 Nov 30;305:111159. doi: 10.1016/j.pscychresns.2020.111159. Epub 2020 Aug 14.
- Guimond S, Padani S, Lutz O, Eack S, Thermenos H, Keshavan M. Impaired regulation of emotional distractors during working memory load in schizophrenia. J Psychiatr Res. 2018 Jun;101:14-20. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.02.028. Epub 2018 Mar 2.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011P000267
- R01MH092440 (NIH : 국립보건원)
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