- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01562704
기능성 자기공명영상에서 파라세타몰의 중추진통 효과 가시화 (IRMf)
2013년 1월 11일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
Paracetamol은 세계에서 가장 널리 사용되는 진통제 중 하나이며 발열과 통증의 증상 치료에 사용됩니다.
이 연구의 목적은 새로운 평가 도구(기능적 MRI 및 열 자극에 의한 통증 유발 테스트)를 사용하여 뇌에서 파라세타몰(위약 대비)의 작용 메커니즘을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방문 1 / 방문 2 대상자 포함, 임상 검사 교육 테스트
연구 기간 1 임상 검사 기저 통증 역치 측정 제품 투여(T0) T0+100분 : 확립된 패러다임에 따른 열자극 및 fMRI 데이터 획득 T0+180분 : 확립된 패러다임에 따른 열자극 및 fMRI 데이터 획득
연구 기간 2: 기간 1과 동일.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- - 건강한 자원봉사자
- 만 18세 이상 만 60세 이상
- 남성
- 금연 과목
- 지난 저녁 이후로 단식하는 커피, 차, 코카콜라 또는 기타 각성제 제품
- 진통제 또는 항염증 치료를 사용하지 않은 것을 포함하여 포함 전 7일 이내에 어떠한 치료도 받지 않은 피험자
제외 기준:
- 파라세타몰 투여에 대한 금기 사항
- MRI 완료에 대한 금기 사항
- 조사자가 검사에 적합하지 않다고 판단한 병력 및/또는 수술
- 포함 시 진행성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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실험적: 파라세타몰
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이 연구의 목적은 새로운 평가 도구(기능적 MRI 및 열 자극에 의한 통증 유발 테스트)를 사용하여 뇌에서 파라세타몰(위약 대비)의 작용 메커니즘을 평가하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 치료(파라세타몰 또는 위약)와 뇌 구조에서 파라세타몰 또는 위약 투여 100분 후 얻은 매트릭스 계획 간의 차이
기간: 파라세타몰 또는 위약 투여 후 100분
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파라세타몰 또는 위약 투여 후 100분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌 구조에서 두 치료(파라세타몰 또는 위약)와 파라세타몰 또는 위약 투여 후 180분에서 얻은 매트릭스 계획 간의 차이
기간: 파라세타몰 또는 위약 투여 후 180분
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파라세타몰 또는 위약 투여 후 180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-0110
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