Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A paracetamol központi fájdalomcsillapító hatásának megjelenítése a funkcionális MRI-ben (IRMf)

2013. január 11. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A paracetamol az egyik legszélesebb körben használt fájdalomcsillapító a világon, láz és fájdalom tüneti kezelésére javallt. E tanulmány célja a paracetamol (a placebóval szemben) hatásmechanizmusának értékelése az agyban új értékelő eszközökkel (funkcionális MRI és hőstimulációval fájdalmat kiváltó teszt).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. látogatás / 2. látogatás A tantárgy felvétele, Klinikai vizsgálat Képzési tesztek

1. vizsgálati időszak Klinikai vizsgálat Alapfájdalomküszöbök mérése Termék beadása (T0) T0+100min : Termikus stimuláció a megállapított paradigma szerint és fMRI adatgyűjtés T0+180min : Hőstimuláció a megállapított paradigma szerint és fMRI adatgyűjtés

2. vizsgálati időszak: azonos az 1. időszakkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Egészséges önkéntesek
  • Legutóbb 18 éves és 60 év feletti
  • Férfi
  • Nemdohányzó alany
  • Böjt kávé, tea, coca-cola vagy egyéb stimuláns termékek az utolsó este óta
  • Az alany a felvételt megelőző 7 napon belül semmilyen kezeléstől mentes, beleértve a fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő kezelést

Kizárási kritériumok:

  • A paracetamol beadásának ellenjavallatai
  • Ellenjavallatok az MRI befejezéséhez
  • Az anamnézis és/vagy a műtéti adatok, amelyeket a vizsgáló a vizsgálattal összeegyeztethetetlennek ítélt
  • Progresszív betegség a zárványnál

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
Kísérleti: paracetamol
Drog: Paracetamol (gyógyszer)
A tanulmány célja a paracetamol hatásmechanizmusának értékelése az agyban (a placebóval szemben) új értékelő eszközökkel (funkcionális MRI és hőstimulációval fájdalmat kiváltó teszt).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különbség a két kezelés (paracetamol vagy placebo) és a paracetamol vagy placebo beadása után 100 perccel kapott mátrixtervek között az agyi struktúrákban
Időkeret: 100 perccel a paracetamol vagy placebo beadása után
100 perccel a paracetamol vagy placebo beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különbség a két kezelés (paracetamol vagy placebo) és a paracetamol vagy placebo beadása után 180 perccel kapott mátrixtervek között az agyi struktúrákban
Időkeret: 180 perccel a paracetamol vagy placebo beadása után
180 perccel a paracetamol vagy placebo beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Együttműködők

Dr. Gisèle PICKERING (MCU, PH)
Dr. Betty JEAN (PH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 22.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-0110

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Paracetamol (gyógyszer)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel