Visualisering av den sentrale analgetiske effekten av paracetamol i funksjonell MR (IRMf)
11. januar 2013 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Paracetamol er et av de mest brukte smertestillende i verden, indisert for symptomatisk behandling av feber og smerte.
Målet med denne studien er å evaluere virkningsmekanismen til paracetamol (versus placebo) i hjernen med nye vurderingsverktøy (funksjonell MR og testfremkallende smerte ved termisk stimulering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Besøk 1 / Besøk 2 Inkludering av emnet, Klinisk undersøkelse Treningstester
Studieperiode 1 Klinisk undersøkelse Måling av basale smerteterskler Administrering av produkt (T0) T0+100min : Termisk stimulering i henhold til etablert paradigme og fMRI datainnsamling T0+180min : Termisk stimulering i henhold til etablert paradigme og fMRI datainnsamling
Studieperiode 2: samme som periode 1.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- – Friske frivillige
- Eldret sist 18 år og over 60 år
- Mann
- Røykfritt emne
- Fastekaffe, te, coca-cola eller andre sentralstimulerende produkter siden siste kveld
- Person uten behandling innen 7 dager før inkludering, inkludert ingen bruk av smertestillende eller anti-inflammatoriske behandlinger
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for administrering av paracetamol
- Kontraindikasjoner for fullføring av MR
- Medisinsk historie og/eller kirurgi bedømt av etterforskeren som uforenlig med testen
- Progressiv sykdom ved inkludering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
|
|
Eksperimentell: paracetamol
|
Målet med denne studien er å evaluere virkningsmekanismen til paracetamol (versus placebo) i hjernen med nye vurderingsverktøy (funksjonell MR og testfremkallende smerte ved termisk stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen mellom matriseplanene oppnådd i begge behandlinger (paracetamol eller placebo) og 100 minutter etter administrering av paracetamol eller placebo i hjernestrukturer
Tidsramme: 100 min etter administrering av paracetamol eller placebo
|
100 min etter administrering av paracetamol eller placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen mellom matriseplanene oppnådd i begge behandlinger (paracetamol eller placebo) og 180 minutter etter administrering av paracetamol eller placebo i hjernestrukturer
Tidsramme: 180 min etter administrering av paracetamol eller placebo
|
180 min etter administrering av paracetamol eller placebo
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0110
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .