Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visualisering af den centrale analgetiske virkning af paracetamol i funktionel MR (IRMf)

11. januar 2013 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Paracetamol er et af de mest udbredte smertestillende midler i verden, indiceret til symptomatisk behandling af feber og smerter. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningsmekanismen af ​​paracetamol (versus placebo) i hjernen med nye vurderingsværktøjer (funktionel MR og test, der fremkalder smerte ved termisk stimulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Besøg 1 / Besøg 2 Inddragelse af emnet, Klinisk undersøgelse Træningstest

Studieperiode 1 Klinisk undersøgelse Måling af de basale smertetærskler Administration af produkt (T0) T0+100min : Termisk stimulering i henhold til det etablerede paradigme og fMRI dataopsamling T0+180min : Termisk stimulering i henhold til det etablerede paradigme og fMRI dataopsamling

Studieperiode 2: samme som periode 1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Raske frivillige
  • Aldret senest 18 år og over 60 år
  • Han
  • Ikke-ryger emne
  • Fastekaffe, te, coca-cola eller andre stimulerende produkter siden sidste aften
  • Person fri for enhver behandling inden for 7 dage før inklusion, inklusive ingen brug af analgetika eller anti-inflammatoriske behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til administration af paracetamol
  • Kontraindikationer til afslutning af MR
  • Sygehistorie og/eller operation vurderet af investigator som værende uforenelig med testen
  • Progressiv sygdom ved inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Eksperimentel: paracetamol
Medicin: Paracetamol (lægemiddel)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningsmekanismen af ​​paracetamol (versus placebo) i hjernen med nye vurderingsværktøjer (funktionel MR og test, der inducerer smerte ved termisk stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem matriceplanerne opnået i begge behandlinger (paracetamol eller placebo) og 100 minutter efter administration af paracetamol eller placebo i hjernestrukturer
Tidsramme: 100 min efter administration af paracetamol eller placebo
100 min efter administration af paracetamol eller placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem matriceplanerne opnået i begge behandlinger (paracetamol eller placebo) og 180 minutter efter administration af paracetamol eller placebo i hjernestrukturer
Tidsramme: 180 min efter administration af paracetamol eller placebo
180 min efter administration af paracetamol eller placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Dr. Gisèle PICKERING (MCU, PH)
Dr. Betty JEAN (PH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2012

Først opslået (Skøn)

26. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0110

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner