- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01562704
Visualización del efecto analgésico central del paracetamol en resonancia magnética funcional (IRMf)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Visita 1 / Visita 2 Inclusión de la asignatura, Examen clínico Pruebas de entrenamiento
Período de estudio 1 Examen clínico Medición de los umbrales de dolor basal Administración de producto (T0) T0+100min : Estimulación térmica según paradigma establecido y adquisición de datos fMRI T0+180min : Estimulación térmica según paradigma establecido y adquisición de datos fMRI
Período de estudio 2: igual que el período 1.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Voluntarios sanos
- Mayores de 18 años y mayores de 60 años
- Masculino
- sujeto no fumador
- Café, té, coca-cola u otros productos estimulantes en ayunas desde la última noche
- Sujeto libre de cualquier tratamiento dentro de los 7 días anteriores a la inclusión, incluido el uso de analgésicos o tratamientos antiinflamatorios
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la administración de paracetamol
- Contraindicaciones para la realización de la resonancia magnética
- Antecedentes médicos y/o quirúrgicos juzgados por el investigador como incompatibles con la prueba
- Enfermedad progresiva en la inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: placebo
|
|
Experimental: paracetamol
|
El objetivo de este estudio es evaluar el mecanismo de acción del paracetamol (frente a placebo) en el cerebro con nuevas herramientas de evaluación (resonancia magnética funcional y prueba de inducción de dolor por estimulación térmica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Diferencia entre los planos matriciales obtenidos en ambos tratamientos (paracetamol o placebo) y 100 min tras la administración de paracetamol o placebo en estructuras cerebrales
Periodo de tiempo: 100 min después de la administración de paracetamol o placebo
|
100 min después de la administración de paracetamol o placebo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Diferencia entre los planos matriciales obtenidos en ambos tratamientos (paracetamol o placebo) y 180 min tras la administración de paracetamol o placebo en estructuras cerebrales
Periodo de tiempo: 180 min después de la administración de paracetamol o placebo
|
180 min después de la administración de paracetamol o placebo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0110
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