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Visualización del efecto analgésico central del paracetamol en resonancia magnética funcional (IRMf)

11 de enero de 2013 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
El paracetamol es uno de los analgésicos más utilizados en el mundo, indicado para el tratamiento sintomático de la fiebre y el dolor. El objetivo de este estudio es evaluar el mecanismo de acción del paracetamol (frente a placebo) en el cerebro con nuevas herramientas de evaluación (resonancia magnética funcional y test de inducción de dolor por estimulación térmica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Visita 1 / Visita 2 Inclusión de la asignatura, Examen clínico Pruebas de entrenamiento

Período de estudio 1 Examen clínico Medición de los umbrales de dolor basal Administración de producto (T0) T0+100min : Estimulación térmica según paradigma establecido y adquisición de datos fMRI T0+180min : Estimulación térmica según paradigma establecido y adquisición de datos fMRI

Período de estudio 2: igual que el período 1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Voluntarios sanos
  • Mayores de 18 años y mayores de 60 años
  • Masculino
  • sujeto no fumador
  • Café, té, coca-cola u otros productos estimulantes en ayunas desde la última noche
  • Sujeto libre de cualquier tratamiento dentro de los 7 días anteriores a la inclusión, incluido el uso de analgésicos o tratamientos antiinflamatorios

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para la administración de paracetamol
  • Contraindicaciones para la realización de la resonancia magnética
  • Antecedentes médicos y/o quirúrgicos juzgados por el investigador como incompatibles con la prueba
  • Enfermedad progresiva en la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo
Experimental: paracetamol
El objetivo de este estudio es evaluar el mecanismo de acción del paracetamol (frente a placebo) en el cerebro con nuevas herramientas de evaluación (resonancia magnética funcional y prueba de inducción de dolor por estimulación térmica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia entre los planos matriciales obtenidos en ambos tratamientos (paracetamol o placebo) y 100 min tras la administración de paracetamol o placebo en estructuras cerebrales
Periodo de tiempo: 100 min después de la administración de paracetamol o placebo
100 min después de la administración de paracetamol o placebo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia entre los planos matriciales obtenidos en ambos tratamientos (paracetamol o placebo) y 180 min tras la administración de paracetamol o placebo en estructuras cerebrales
Periodo de tiempo: 180 min después de la administración de paracetamol o placebo
180 min después de la administración de paracetamol o placebo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Paracetamol (medicamento)

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