Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visualisering av den centrala analgetiska effekten av paracetamol i funktionell MRI (IRMf)

11 januari 2013 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Paracetamol är ett av de mest använda smärtstillande medel i världen, indicerat för symtomatisk behandling av feber och smärta. Syftet med denna studie är att utvärdera verkningsmekanismen för paracetamol (versus placebo) i hjärnan med nya bedömningsverktyg (funktionell MRT och testinducerande smärta genom termisk stimulering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Besök 1 / Besök 2 Inkludering av ämnet, Klinisk undersökning Träningsprov

Studieperiod 1 Klinisk undersökning Mätning av basala smärttröskelvärden Administrering av produkt (T0) T0+100min : Termisk stimulering enligt etablerat paradigm och fMRI datainsamling T0+180min : Termisk stimulering enligt etablerat paradigm och fMRI datainsamling

Studieperiod 2: samma som period 1.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • – Friska volontärer
  • Åldras senast 18 år och över 60 år
  • Manlig
  • Rökfritt ämne
  • Fastande kaffe, te, coca-cola eller andra stimulerande produkter sedan sista kvällen
  • Ämnet fri från någon behandling inom 7 dagar före inkluderingen inklusive ingen användning av smärtstillande medel eller antiinflammatoriska behandlingar

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för administrering av paracetamol
  • Kontraindikationer för slutförandet av MRI
  • Medicinsk historia och/eller operation bedömd av utredaren som oförenlig med testet
  • Progressiv sjukdom vid inkluderingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Experimentell: paracetamol
Läkemedel: Paracetamol (läkemedel)
Syftet med denna studie är att utvärdera verkningsmekanismen för paracetamol (versus placebo) i hjärnan med nya bedömningsverktyg (funktionell MRT och testinducerande smärta genom termisk stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad mellan matrisplanerna som erhållits vid båda behandlingarna (paracetamol eller placebo) och 100 minuter efter administrering av paracetamol eller placebo i hjärnstrukturer
Tidsram: 100 min efter administrering av paracetamol eller placebo
100 min efter administrering av paracetamol eller placebo

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad mellan matrisplanerna som erhållits i båda behandlingarna (paracetamol eller placebo) och 180 minuter efter administrering av paracetamol eller placebo i hjärnstrukturer
Tidsram: 180 min efter administrering av paracetamol eller placebo
180 min efter administrering av paracetamol eller placebo

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbetspartners

Dr. Gisèle PICKERING (MCU, PH)
Dr. Betty JEAN (PH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0110

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Paracetamol (läkemedel)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera