Visualisering av den centrala analgetiska effekten av paracetamol i funktionell MRI (IRMf)
11 januari 2013 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Paracetamol är ett av de mest använda smärtstillande medel i världen, indicerat för symtomatisk behandling av feber och smärta.
Syftet med denna studie är att utvärdera verkningsmekanismen för paracetamol (versus placebo) i hjärnan med nya bedömningsverktyg (funktionell MRT och testinducerande smärta genom termisk stimulering.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Besök 1 / Besök 2 Inkludering av ämnet, Klinisk undersökning Träningsprov
Studieperiod 1 Klinisk undersökning Mätning av basala smärttröskelvärden Administrering av produkt (T0) T0+100min : Termisk stimulering enligt etablerat paradigm och fMRI datainsamling T0+180min : Termisk stimulering enligt etablerat paradigm och fMRI datainsamling
Studieperiod 2: samma som period 1.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- – Friska volontärer
- Åldras senast 18 år och över 60 år
- Manlig
- Rökfritt ämne
- Fastande kaffe, te, coca-cola eller andra stimulerande produkter sedan sista kvällen
- Ämnet fri från någon behandling inom 7 dagar före inkluderingen inklusive ingen användning av smärtstillande medel eller antiinflammatoriska behandlingar
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för administrering av paracetamol
- Kontraindikationer för slutförandet av MRI
- Medicinsk historia och/eller operation bedömd av utredaren som oförenlig med testet
- Progressiv sjukdom vid inkluderingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
|
|
|
Experimentell: paracetamol
|
Syftet med denna studie är att utvärdera verkningsmekanismen för paracetamol (versus placebo) i hjärnan med nya bedömningsverktyg (funktionell MRT och testinducerande smärta genom termisk stimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad mellan matrisplanerna som erhållits vid båda behandlingarna (paracetamol eller placebo) och 100 minuter efter administrering av paracetamol eller placebo i hjärnstrukturer
Tidsram: 100 min efter administrering av paracetamol eller placebo
|
100 min efter administrering av paracetamol eller placebo
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad mellan matrisplanerna som erhållits i båda behandlingarna (paracetamol eller placebo) och 180 minuter efter administrering av paracetamol eller placebo i hjärnstrukturer
Tidsram: 180 min efter administrering av paracetamol eller placebo
|
180 min efter administrering av paracetamol eller placebo
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
26 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0110
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .