扑热息痛中枢镇痛作用在功能 MRI 中的可视化 (IRMf)
2013年1月11日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
扑热息痛是世界上使用最广泛的镇痛药之一，适用于发烧和疼痛的对症治疗。
本研究的目的是使用新的评估工具（功能性 MRI 和通过热刺激引起疼痛的测试）评估扑热息痛（相对于安慰剂）在大脑中的作用机制。
研究概览
详细说明
第 1 次访视/第 2 次访视 纳入主题、临床检查 培训测试
研究期 1 临床检查 基础痛阈测量 产品给药 (T0) T0+100min：根据既定范式进行热刺激和 fMRI 数据采集 T0+180min：根据既定范式进行热刺激和 fMRI 数据采集
研究阶段 2：与阶段 1 相同。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- - 健康志愿者
- 年满 18 岁和 60 岁以上
- 男性
- 禁烟对象
- 从昨晚开始禁食咖啡、茶、可口可乐或其他兴奋剂产品
- 受试者在入组前 7 天内未接受任何治疗，包括未使用止痛药或抗炎治疗
排除标准：
- 服用扑热息痛的禁忌症
- 完成 MRI 的禁忌症
- 研究者判断为与试验不相容的病史和/或手术
- 纳入时疾病进展
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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实验性的：扑热息痛
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本研究的目的是使用新的评估工具（功能性 MRI 和通过热刺激引起疼痛的测试）评估扑热息痛（相对于安慰剂）在大脑中的作用机制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在两种治疗（扑热息痛或安慰剂）中获得的矩阵计划与在脑结构中施用扑热息痛或安慰剂后 100 分钟之间的差异
大体时间：服用扑热息痛或安慰剂后 100 分钟
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服用扑热息痛或安慰剂后 100 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在两种治疗（扑热息痛或安慰剂）中获得的矩阵计划与在脑结构中施用扑热息痛或安慰剂后 180 分钟之间的差异
大体时间：服用扑热息痛或安慰剂后 180 分钟
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服用扑热息痛或安慰剂后 180 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月22日
首次发布 (估计)
2012年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月11日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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