Visualisation de l'effet analgésique central du paracétamol en IRM fonctionnelle (IRMf)
11 janvier 2013 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Le paracétamol est l'un des antalgiques les plus utilisés dans le monde, indiqué pour le traitement symptomatique de la fièvre et de la douleur.
L'objectif de cette étude est d'évaluer le mécanisme d'action du paracétamol (versus placebo) dans le cerveau avec de nouveaux outils d'évaluation (IRM fonctionnelle et test induisant la douleur par stimulation thermique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Visite 1 / Visite 2 Inclusion du sujet, Examen clinique Tests de formation
Période d'étude 1 Examen clinique Mesure des seuils basaux de douleur Administration du produit (T0) T0+100min : Stimulation thermique selon le paradigme établi et acquisition des données IRMf T0+180min : Stimulation thermique selon le paradigme établi et acquisition des données IRMf
Période d'études 2 : idem période 1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- - Volontaires en bonne santé
- Âgé d'au moins 18 ans et de plus de 60 ans
- Homme
- Sujet non fumeur
- Café, thé, coca-cola ou autres stimulants à jeun depuis le dernier soir
- - Sujet indemne de tout traitement dans les 7 jours précédant l'inclusion dont aucun recours aux antalgiques ou anti-inflammatoires
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'administration de paracétamol
- Contre-indications à la réalisation de l'IRM
- Antécédents médicaux et/ou chirurgicaux jugés par l'investigateur comme incompatibles avec le test
- Maladie évolutive à l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: placebo
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Expérimental: paracétamol
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L'objectif de cette étude est d'évaluer le mécanisme d'action du paracétamol (versus placebo) dans le cerveau avec de nouveaux outils d'évaluation (IRM fonctionnelle et test induisant la douleur par stimulation thermique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence entre les plans matriciels obtenus dans les deux traitements (paracétamol ou placebo) et 100 min après administration de paracétamol ou placebo dans les structures cérébrales
Délai: 100 min après administration de paracétamol ou de placebo
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100 min après administration de paracétamol ou de placebo
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence entre les plans matriciels obtenus dans les deux traitements (paracétamol ou placebo) et 180 min après administration de paracétamol ou placebo dans les structures cérébrales
Délai: 180 min après administration de paracétamol ou de placebo
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180 min après administration de paracétamol ou de placebo
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2012
Première publication (Estimation)
26 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0110
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