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Visualização do Efeito Analgésico Central do Paracetamol na RM Funcional (IRMf)

11 de janeiro de 2013 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
O paracetamol é um dos analgésicos mais utilizados no mundo, indicado para o tratamento sintomático da febre e da dor. O objetivo deste estudo é avaliar o mecanismo de ação do paracetamol (versus placebo) no cérebro com novas ferramentas de avaliação (ressonância magnética funcional e teste de indução de dor por estimulação térmica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Visita 1 / Visita 2 Inclusão da disciplina, Exame clínico Testes de treinamento

Período de estudo 1 Exame clínico Medição dos limiares basais de dor Administração do produto (T0) T0+100min : Estimulação térmica de acordo com o paradigma estabelecido e aquisição de dados de fMRI T0+180min : Estimulação térmica de acordo com o paradigma estabelecido e aquisição de dados de fMRI

Período de estudo 2: o mesmo do período 1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Voluntários saudáveis
  • Idade mínima de 18 anos e superior a 60 anos
  • Macho
  • Sujeito não fumante
  • Café, chá, coca-cola ou outros produtos estimulantes em jejum desde a última noite
  • Sujeito livre de qualquer tratamento dentro de 7 dias antes da inclusão, incluindo nenhum uso de analgésicos ou tratamentos anti-inflamatórios

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para a administração de paracetamol
  • Contra-indicações para a realização da ressonância magnética
  • Histórico médico e/ou cirúrgico julgado pelo investigador como sendo incompatível com o teste
  • Doença progressiva na inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
Experimental: paracetamol
Medicamento: Paracetamol (medicamento)
O objetivo deste estudo é avaliar o mecanismo de ação do paracetamol (versus placebo) no cérebro com novas ferramentas de avaliação (ressonância magnética funcional e teste de indução de dor por estimulação térmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferença entre os planos de matriz obtidos em ambos os tratamentos (paracetamol ou placebo) e 100 min após administração de paracetamol ou placebo em estruturas cerebrais
Prazo: 100 min após a administração de paracetamol ou placebo
100 min após a administração de paracetamol ou placebo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferença entre os planos de matriz obtidos em ambos os tratamentos (paracetamol ou placebo) e 180 min após a administração de paracetamol ou placebo em estruturas cerebrais
Prazo: 180 min após administração de paracetamol ou placebo
180 min após administração de paracetamol ou placebo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Colaboradores

Dr. Gisèle PICKERING (MCU, PH)
Dr. Betty JEAN (PH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-0110

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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