Визуализация центрального обезболивающего действия парацетамола на функциональной МРТ (IRMf)
11 января 2013 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Парацетамол — один из наиболее широко используемых анальгетиков в мире, показанный для симптоматического лечения лихорадки и боли.
Целью данного исследования является оценка механизма действия парацетамола (по сравнению с плацебо) на головной мозг с помощью новых инструментов оценки (функциональная МРТ и тест, вызывающий боль при тепловой стимуляции).
Обзор исследования
Подробное описание
Визит 1 / Визит 2 Включение предмета Клинический осмотр Тренировочные тесты
Период исследования 1 Клиническое обследование Измерение базальных болевых порогов Введение продукта (T0) T0+100 мин : Тепловая стимуляция в соответствии с установленной парадигмой и получение данных фМРТ T0+180 мин : Тепловая стимуляция в соответствии с установленной парадигмой и получение данных фМРТ
2-й период исследования: то же, что и 1-й период.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- - Здоровые добровольцы
- Возраст от 18 лет и старше 60 лет
- Мужской
- Тема для некурящих
- Кофе, чай, кока-кола или другие стимулирующие продукты с последнего вечера натощак
- Субъект не получал никакого лечения в течение 7 дней до включения, включая отсутствие использования анальгетиков или противовоспалительных средств.
Критерий исключения:
- Противопоказания к приему парацетамола
- Противопоказания к прохождению МРТ
- Медицинский анамнез и/или хирургическое вмешательство, признанное исследователем несовместимым с тестом
- Прогрессирующее заболевание при включении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
|
|
Экспериментальный: парацетамол
|
Целью данного исследования является оценка механизма действия парацетамола (по сравнению с плацебо) на головной мозг с помощью новых инструментов оценки (функциональная МРТ и тест, вызывающий боль при термической стимуляции).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница между матричными планами, полученными при обоих вариантах лечения (парацетамол или плацебо) и через 100 мин после введения парацетамола или плацебо в структуры головного мозга
Временное ограничение: Через 100 мин после введения парацетамола или плацебо
|
Через 100 мин после введения парацетамола или плацебо
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница между матричными планами, полученными при обоих вариантах лечения (парацетамол или плацебо) и через 180 мин после введения парацетамола или плацебо в структуры головного мозга
Временное ограничение: Через 180 мин после введения парацетамола или плацебо
|
Через 180 мин после введения парацетамола или плацебо
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0110
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Парацетамол (наркотик)
-
Lyra TherapeuticsЗавершенный
-
Laboratorios Andromaco S.A.Завершенный
-
University of ArizonaЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Операция | Слияние позвоночникаСоединенные Штаты
-
Kurume UniversityEisai Inc.; Mebix IncЗавершенный
-
Mclean HospitalBrain & Behavior Research FoundationПрекращеноЗависимость от каннабиса | Зависимость от марихуаныСоединенные Штаты
-
Omer KaracaBaskent UniversityЗавершенныйУльтразвуковая терапия; ОсложненияТурция