Visualisierung der zentralen analgetischen Wirkung von Paracetamol in der funktionellen MRT (IRMf)
11. Januar 2013 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Paracetamol ist eines der weltweit am häufigsten verwendeten Analgetikum und wird zur symptomatischen Behandlung von Fieber und Schmerzen eingesetzt.
Ziel dieser Studie ist es, den Wirkungsmechanismus von Paracetamol (im Vergleich zu Placebo) im Gehirn mit neuen Bewertungsinstrumenten (funktionelles MRT und Test zur Schmerzauslösung durch thermische Stimulation) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Besuch 1 / Besuch 2 Einbeziehung des Themas, klinische Untersuchung, Schulungstests
Studienzeitraum 1 Klinische Untersuchung Messung der basalen Schmerzschwellen Verabreichung des Produkts (T0) T0+100min: Thermostimulation nach dem etablierten Paradigma und fMRT-Datenerfassung T0+180min: Thermostimulation nach dem etablierten Paradigma und fMRT-Datenerfassung
Studienabschnitt 2: identisch mit Abschnitt 1.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Gesunde Freiwillige
- Mindestens 18 Jahre und über 60 Jahre alt
- Männlich
- Nichtraucher-Thema
- Fastenkaffee, Tee, Coca-Cola oder andere anregende Produkte seit dem letzten Abend
- Der Proband wurde innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme frei von jeglicher Behandlung, einschließlich der Verwendung von Analgetika oder entzündungshemmenden Behandlungen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die Verabreichung von Paracetamol
- Kontraindikationen für die Durchführung der MRT
- Anamnese und/oder chirurgischer Eingriff wurden vom Prüfer als nicht mit dem Test vereinbar beurteilt
- Fortschreitende Erkrankung am Einschluss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Experimental: Paracetamol
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Ziel dieser Studie ist es, den Wirkungsmechanismus von Paracetamol (im Vergleich zu Placebo) im Gehirn mit neuen Bewertungsinstrumenten (funktionelles MRT und Test zur Schmerzauslösung durch thermische Stimulation) zu bewerten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschied zwischen den Matrizenplänen, die bei beiden Behandlungen (Paracetamol oder Placebo) und 100 Minuten nach Verabreichung von Paracetamol oder Placebo in Gehirnstrukturen erhalten wurden
Zeitfenster: 100 Minuten nach Gabe von Paracetamol oder Placebo
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100 Minuten nach Gabe von Paracetamol oder Placebo
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschied zwischen den Matrizenplänen, die bei beiden Behandlungen (Paracetamol oder Placebo) und 180 Minuten nach Verabreichung von Paracetamol oder Placebo in Gehirnstrukturen erhalten wurden
Zeitfenster: 180 Minuten nach Gabe von Paracetamol oder Placebo
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180 Minuten nach Gabe von Paracetamol oder Placebo
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0110
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