Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visualisatie van het centrale analgetische effect van paracetamol in functionele MRI (IRMf)

11 januari 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Paracetamol is een van de meest gebruikte pijnstillers ter wereld, geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van koorts en pijn. Het doel van deze studie is om het werkingsmechanisme van paracetamol (versus placebo) in de hersenen te evalueren met nieuwe beoordelingsinstrumenten (functionele MRI en test die pijn veroorzaakt door thermische stimulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bezoek 1 / Bezoek 2 Opname van het onderwerp, Klinisch onderzoek Trainingstests

Studieperiode 1 Klinisch onderzoek Meting van de basale pijndrempels Toediening van het product (T0) T0+100min: Thermische stimulatie volgens het vastgestelde paradigma en fMRI-gegevensverzameling T0+180min: Thermische stimulatie volgens het vastgestelde paradigma en fMRI-gegevensverzameling

Studieperiode 2: idem periode 1.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Gezonde vrijwilligers
  • Leeftijd ten minste 18 jaar en ouder dan 60 jaar
  • Mannelijk
  • Niet-roken onderwerp
  • Nuchtere koffie, thee, coca-cola of andere stimulerende producten sinds de laatste avond
  • Proefpersoon vrij van enige behandeling binnen 7 dagen voorafgaand aan opname, inclusief geen gebruik van analgetica of ontstekingsremmende behandelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor de toediening van paracetamol
  • Contra-indicaties voor de voltooiing van MRI
  • Medische voorgeschiedenis en/of chirurgische ingreep beoordeeld door de onderzoeker als onverenigbaar met de test
  • Progressieve ziekte bij opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Experimenteel: paracetamol
Geneesmiddel: Paracetamol (medicijn)
Het doel van deze studie is om het werkingsmechanisme van paracetamol (versus placebo) in de hersenen te evalueren met nieuwe beoordelingsinstrumenten (functionele MRI en testen die pijn opwekken door thermische stimulatie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil tussen de matrixplannen verkregen in beide behandelingen (paracetamol of placebo) en 100 min na toediening van paracetamol of placebo in hersenstructuren
Tijdsspanne: 100 min na toediening van paracetamol of placebo
100 min na toediening van paracetamol of placebo

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil tussen de matrixplannen verkregen in beide behandelingen (paracetamol of placebo) en 180 min na toediening van paracetamol of placebo in hersenstructuren
Tijdsspanne: 180 min na toediening van paracetamol of placebo
180 min na toediening van paracetamol of placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Dr. Gisèle PICKERING (MCU, PH)
Dr. Betty JEAN (PH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0110

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paracetamol (medicijn)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren