Parasetamolin keskuskipuvaikutuksen visualisointi toiminnallisessa MRI:ssä (IRMf)
perjantai 11. tammikuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Parasetamoli on yksi maailman eniten käytetyistä kipulääkkeistä, ja se on tarkoitettu kuumeen ja kivun oireenmukaiseen hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parasetamolin vaikutusmekanismia (verrattuna lumelääkkeeseen) aivoissa uusilla arviointityökaluilla (toiminnallinen MRI ja lämpöstimulaatiolla kipua aiheuttava testi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käynti 1 / Vierailu 2 Aiheen sisällyttäminen, Kliininen tutkimus Harjoittelutestit
Tutkimusjakso 1 Kliininen tutkimus Peruskipukynnysten mittaus Tuotteen anto (T0) T0+100min : Lämpöstimulaatio vakiintuneen paradigman mukaan ja fMRI-tiedonkeruu T0+180min : Lämpöstimulaatio vakiintuneen paradigman mukaan ja fMRI-tietojen keruu
Opintojakso 2: sama kuin periodi 1.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Terveet vapaaehtoiset
- Ikäraja viimeksi 18 vuotta ja yli 60 vuotta
- Uros
- Savuton aihe
- Paasto kahvia, teetä, coca-colaa tai muita piristäviä tuotteita viime illasta lähtien
- Potilaalle ei ole annettu mitään hoitoa 7 päivän aikana ennen sisällyttämistä, mukaan lukien analgeettien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Parasetamolin annon vasta-aiheet
- Vasta-aiheet magneettikuvauksen valmistumiselle
- Lääketieteellinen historia ja/tai leikkaus, jonka tutkija on arvioinut yhteensopimattomiksi testin kanssa
- Progressiivinen sairaus inkluusiossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
|
|
Kokeellinen: parasetamoli
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parasetamolin vaikutusmekanismia (plaseboon verrattuna) aivoissa uusilla arviointityökaluilla (toiminnallinen MRI ja lämpöstimulaatiolla kipua aiheuttava testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero matriisisuunnitelmien välillä, jotka saatiin molemmilla hoidoilla (parasetamoli tai lumelääke) ja 100 minuuttia parasetamolin tai lumelääkehoidon jälkeen aivorakenteissa
Aikaikkuna: 100 minuuttia parasetamolin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
100 minuuttia parasetamolin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero matriisisuunnitelmien välillä, jotka saatiin molemmilla hoidoilla (parasetamoli tai lumelääke) ja 180 minuuttia parasetamolin tai lumelääkehoidon jälkeen aivorakenteissa
Aikaikkuna: 180 minuuttia parasetamolin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
180 minuuttia parasetamolin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .