Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualizacja ośrodkowego działania przeciwbólowego paracetamolu w funkcjonalnym rezonansie magnetycznym (IRMf)

11 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Paracetamol jest jednym z najczęściej stosowanych na świecie leków przeciwbólowych, wskazanym w objawowym leczeniu gorączki i bólu. Celem tego badania jest ocena mechanizmu działania paracetamolu (w porównaniu z placebo) w mózgu za pomocą nowych narzędzi diagnostycznych (funkcjonalny MRI i test wywołujący ból poprzez stymulację termiczną).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wizyta 1 / Wizyta 2 Włączenie przedmiotu, Badanie kliniczne Treningi Testy

Okres nauki 1 Badanie kliniczne Pomiar podstawowych progów bólu Podanie produktu (T0) T0+100min : Stymulacja termiczna zgodnie z ustalonym paradygmatem i akwizycja danych fMRI T0+180min : Stymulacja termiczna zgodnie z ustalonym paradygmatem i akwizycja danych fMRI

Okres nauki 2: to samo z okresu 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Zdrowi ochotnicy
  • W wieku co najmniej 18 lat i powyżej 60 lat
  • Mężczyzna
  • Obiekt dla niepalących
  • Na czczo kawa, herbata, coca-cola lub inne produkty pobudzające od ostatniego wieczoru
  • Pacjent nie był poddawany żadnemu leczeniu w ciągu 7 dni przed włączeniem, w tym nie stosował leków przeciwbólowych ani przeciwzapalnych

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do podania paracetamolu
  • Przeciwwskazania do wykonania MRI
  • Historia medyczna i/lub chirurgiczna ocenione przez badacza jako niezgodne z testem
  • Postępująca choroba przy włączeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Eksperymentalny: paracetamol
Lek: Paracetamol (lek)
Celem tego badania jest ocena mechanizmu działania paracetamolu (w porównaniu z placebo) w mózgu za pomocą nowych narzędzi diagnostycznych (funkcjonalny MRI i test wywołujący ból poprzez stymulację termiczną)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między planami macierzy uzyskanymi w obu terapiach (paracetamol lub placebo) i 100 min po podaniu paracetamolu lub placebo w strukturach mózgu
Ramy czasowe: 100 min po podaniu paracetamolu lub placebo
100 min po podaniu paracetamolu lub placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między planami macierzy uzyskanymi w obu terapiach (paracetamol lub placebo) i 180 min po podaniu paracetamolu lub placebo w strukturach mózgu
Ramy czasowe: 180 min po podaniu paracetamolu lub placebo
180 min po podaniu paracetamolu lub placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Dr. Gisèle PICKERING (MCU, PH)
Dr. Betty JEAN (PH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0110

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paracetamol (lek)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj