Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizualizace centrálního analgetického účinku paracetamolu ve funkční MRI (IRMf)

11. ledna 2013 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Paracetamol je jedním z nejpoužívanějších analgetik na světě, který je indikován k symptomatické léčbě horečky a bolesti. Cílem této studie je zhodnotit mechanismus účinku paracetamolu (vs. placebo) v mozku pomocí nových hodnotících nástrojů (funkční MRI a test vyvolávající bolest tepelnou stimulací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návštěva 1 / Návštěva 2 Zařazení předmětu, Klinické vyšetření Tréninkové testy

Období studie 1 Klinické vyšetření Měření bazálních prahů bolesti Podání přípravku (T0) T0+100min : Tepelná stimulace podle zavedeného paradigmatu a sběr dat fMRI T0+180min : Tepelná stimulace podle zavedeného paradigmatu a sběr dat fMRI

Studijní období 2: stejné jako období 1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Zdraví dobrovolníci
  • Ve věku nejméně 18 let a více než 60 let
  • mužský
  • Nekuřácký subjekt
  • Postní káva, čaj, coca-cola nebo jiné povzbuzující produkty od posledního večera
  • Subjekt bez jakékoli léčby během 7 dnů před zařazením, včetně žádného použití analgetik nebo protizánětlivé léčby

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace podávání paracetamolu
  • Kontraindikace k dokončení MRI
  • Anamnéza a/nebo chirurgický zákrok posouzen zkoušejícím jako neslučitelné s testem
  • Progresivní onemocnění při zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Experimentální: paracetamol
Lék: Paracetamol (lék)
Cílem této studie je zhodnotit mechanismus účinku paracetamolu (oproti placebu) v mozku pomocí nových hodnotících nástrojů (funkční MRI a test vyvolávající bolest tepelnou stimulací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl mezi matricovými plány získanými v obou léčbách (paracetamol nebo placebo) a 100 minut po podání paracetamolu nebo placeba v mozkových strukturách
Časové okno: 100 minut po podání paracetamolu nebo placeba
100 minut po podání paracetamolu nebo placeba

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl mezi matricovými plány získanými v obou léčbách (paracetamol nebo placebo) a 180 minut po podání paracetamolu nebo placeba v mozkových strukturách
Časové okno: 180 minut po podání paracetamolu nebo placeba
180 minut po podání paracetamolu nebo placeba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Dr. Gisèle PICKERING (MCU, PH)
Dr. Betty JEAN (PH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0110

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Paracetamol (lék)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit