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Visualizzazione dell'effetto analgesico centrale del paracetamolo nella risonanza magnetica funzionale (IRMf)

11 gennaio 2013 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Il paracetamolo è uno degli analgesici più utilizzati al mondo, indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore. L'obiettivo di questo studio è valutare il meccanismo d'azione del paracetamolo (rispetto al placebo) nel cervello con nuovi strumenti di valutazione (risonanza magnetica funzionale e test che induce dolore mediante stimolazione termica).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Visita 1 / Visita 2 Inserimento della materia, Esame clinico Prove di tirocinio

Periodo di studio 1 Esame clinico Misurazione delle soglie del dolore basale Somministrazione del prodotto (T0) T0+100min : Stimolazione termica secondo il paradigma stabilito e acquisizione dati fMRI T0+180min : Stimolazione termica secondo il paradigma stabilito e acquisizione dati fMRI

Periodo di studio 2: uguale al periodo 1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Volontari sani
  • Età minima 18 anni e oltre 60 anni
  • Maschio
  • Soggetto non fumatore
  • A digiuno da caffè, tè, coca-cola o altri prodotti stimolanti dall'ultima sera
  • Soggetto libero da qualsiasi trattamento entro 7 giorni prima dell'inclusione, incluso nessun uso di analgesici o trattamenti antinfiammatori

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla somministrazione di paracetamolo
  • Controindicazioni al completamento della risonanza magnetica
  • Anamnesi medica e/o chirurgica giudicata dallo sperimentatore incompatibile con il test
  • Malattia progressiva all'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Sperimentale: paracetamolo
Droga: Paracetamolo (farmaco)
L'obiettivo di questo studio è valutare il meccanismo d'azione del paracetamolo (rispetto al placebo) nel cervello con nuovi strumenti di valutazione (risonanza magnetica funzionale e test che inducono dolore mediante stimolazione termica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra i piani matrice ottenuti in entrambi i trattamenti (paracetamolo o placebo) e 100 min dopo la somministrazione di paracetamolo o placebo nelle strutture cerebrali
Lasso di tempo: 100 minuti dopo la somministrazione di paracetamolo o placebo
100 minuti dopo la somministrazione di paracetamolo o placebo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra i piani matrice ottenuti in entrambi i trattamenti (paracetamolo o placebo) e 180 min dopo la somministrazione di paracetamolo o placebo nelle strutture cerebrali
Lasso di tempo: 180 minuti dopo la somministrazione di paracetamolo o placebo
180 minuti dopo la somministrazione di paracetamolo o placebo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

Dr. Gisèle PICKERING (MCU, PH)
Dr. Betty JEAN (PH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0110

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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