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機能的MRIにおけるパラセタモールの中枢性鎮痛効果の可視化 (IRMf)

2013年1月11日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
パラセタモールは世界で最も広く使用されている鎮痛薬の 1 つで、発熱や痛みの対症療法に適応されます。 この研究の目的は、新しい評価ツール (機能的 MRI および熱刺激による疼痛誘発テスト) を使用して、脳内でのパラセタモールの作用機序 (対プラセボ) を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Visit 1 / Visit 2 科目に含まれるもの、臨床検査、トレーニングテスト

研究期間 1 臨床検査 基礎痛閾値の測定 製品の投与 (T0) T0+100min : 確立されたパラダイムに従った熱刺激および fMRI データ収集 T0+180min : 確立されたパラダイムに従った熱刺激および fMRI データ収集

学習期間 2: 期間 1 と同じ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • Chu Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • - 健康ボランティア
  • 18歳以上、60歳以上
  • 男
  • 禁煙対象者
  • 昨夜からコーヒー、紅茶、コカ・コーラ、その他の興奮剤製品を絶食している
  • -対象前7日以内に鎮痛剤や抗炎症剤の使用を含むいかなる治療も受けていない被験者

除外基準:

  • パラセタモールの投与に対する禁忌
  • MRIの完了に対する禁忌
  • 病歴および/または手術が検査に適合しないと研究者によって判断された場合
  • 封入体における進行性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
実験的：パラセタモール
薬：パラセタモール（医薬品）
この研究の目的は、新しい評価ツール (機能的 MRI および熱刺激による疼痛誘発テスト) を使用して、脳内でのパラセタモールの作用機序 (対プラセボ) を評価することです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
両方の治療法（パラセタモールまたはプラセボ）で得られたマトリックス計画と、脳構造におけるパラセタモールまたはプラセボの投与後100分との差異
時間枠：パラセタモールまたはプラセボ投与後100分
パラセタモールまたはプラセボ投与後100分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
両方の治療法（パラセタモールまたはプラセボ）で得られたマトリックス計画と、脳構造におけるパラセタモールまたはプラセボの投与後180分との差異
時間枠：パラセタモールまたはプラセボ投与後180分
パラセタモールまたはプラセボ投与後180分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Clermont-Ferrand

協力者

Dr. Gisèle PICKERING (MCU, PH)
Dr. Betty JEAN (PH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月22日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月11日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHU-0110

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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