간결석증 최소침습치료 핵심기술 및 표준화 연구
2012년 10월 8일 업데이트: Shuguo Zheng, MD
간결석증에 대한 복강경 수술과 개복 수술의 비교
본 연구의 목적은 간결석에 대한 최소 침습적 치료의 핵심 기술 및 관련 문제를 조사하고 간석증에 대한 최소 침습적 수술의 새로운 방법을 구축하는 것입니다.
복강경 수술의 타당성, 타당성 및 한계는 임상적 전향적 연구를 통해 객관적으로 평가되었습니다.
간결석 치료에서 최소 침습적 복강경 수술의 상태와 역할을 평가하기 위해 기술 포인트, 적응증 및 금기 사항을 요약했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 중국은 간결석증 발병률이 높은 지역이다. 최소 침습 기술의 발달은 간결석 치료에 새로운 지평을 열었지만 널리 적용되지는 못했습니다.
개입: 간결석증에 대한 최소 침습 수술과 개복 수술의 비교: 전향적 무작위 연구. 초기 국소 간결석 환자 100명을 선택하여 무작위로 복강경 수술군과 개복 수술군으로 나누었고, 각 군은 50건이었다. 복강경 해부학적 간절제술 또는 개방성 일반 간절제술을 각각 시행하였고, 필요에 따라 담낭절제술 및 담관 탐색술을 병용하였다. 수술 중 초음파와 담관경을 선택적으로 사용하였다.
결과:
- 임상자료: 이전 수술력, 수술시간, 수술 중 실혈량, 수혈량, 합병증 및 사망률, 수술 후 간기능, 잔존결석, 재발률, 장기 치료효과, 생존기간 등을 수집하여 분석하였다.
- 통계적 방법: 단변량/다변량 분석, 로지스틱 회귀 분석, 혼합 선형 회귀 분석, Cox 생존 분석을 사용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
- Institute of Hepatobiliary Surgery ,Southwest Hospital ,Third Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병변 부위에 간외 담도 결석, 간 실질 위축 또는 섬유증과 결합되거나 결합되지 않은 분절, 엽 또는 간 반부에 국소 결석이 분포된 환자
- 간 기능 > Child-pugh level B, 중증 담즙성 간경변 없음, ICG ≤ 15%, 잔존 간 부피 및 표준 간 부피 비율 ≥ 40%
- 전신 상태가 좋은 환자, 개방 해부 간절제술 조건 달성
- 다른 장기 병변 및 이전 담도계 수술은 절대 배제 기준이 아닙니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 연령: 70세 이상, 18세 미만
- 전신 상태가 좋지 않거나 중요한 장기 병변이 있는 환자, 간 절제술은 허용되지 않음
- 응급 수술을 받기 위해 필요한 복잡한 경우
- 중증 간 위축 비대 증후군, 간문맥 전위 또는 담도 섬유증/협착증과 동반
- 중증 담즙성 간경변 및 문맥압항진증, 중증 간문맥 정맥류, 간부전과 동반
- 수술 중 또는 수술 후 병리학에 의해 담관 세포 암종으로 진단됨
- 복강경 검사의 금기 : 복잡한 급성 담관염, 반복적 인 담도 수술, 심한 복강 내 유착, Trocar를 삽입 할 수 없습니다. 인공 기복은 견딜 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 수술
총 복강경 해부학 적 간 절제술을 수행하고 필요한 경우 담낭 절제술 및 담관 탐색을 병행했습니다.
수술 중 초음파, choledochoscope 및 간 분절 염색이 선택적으로 사용되었습니다.
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50명의 조기 국소 간결석 환자를 선발하여 상세한 설명에 기재된 바와 같이 복강경 간절제술군으로 나누었다.
총 복강경 해부학 적 간 절제술을 수행하고 필요한 경우 담낭 절제술 및 담관 탐색을 병행했습니다.
수술 중 초음파, choledochoscope 및 간 분절 염색이 선택적으로 사용되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 오픈 오퍼레이션
필요한 경우 담낭 절제술과 담관 탐색을 병행하여 전통적인 개방형 정기 간 절제술을 시행했습니다.
수술 중 초음파와 담관경을 선택적으로 사용하였다.
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초기 국소 간결석증 환자 50명을 선발하여 상세한 설명에 기재된 바와 같이 개방군으로 나누었다.
필요한 경우 담낭 절제술과 담관 탐색을 병행하여 전통적인 개방형 정기 간 절제술을 시행했습니다.
수술 중 초음파와 담관경을 선택적으로 사용하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔여 결석 또는 담관염 증상이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 최대 5년
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간기능, 재발률, 담관염 증상, 삶의 질, 생존기간 등을 수집 분석하여 수술 후 치료 효과를 평가하였다.
후속 조치 간격 시간: 매 6개월.
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수술 후 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 합병증이 있는 참가자 수
기간: 입원기간(평균 2주 예상) ~ 수술 후 2개월
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수술시간, 수술 중 실혈량, 수혈량, 합병증 및 사망률, 수술 후 간기능, 잔존결석 등을 채취하여 분석하여 수술의 안전성과 효과를 평가하였다.
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입원기간(평균 2주 예상) ~ 수술 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Shuguo Zheng, MD, Institute of Hepatobiliary Surgery ,Southwest Hospital ,Third Military Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buell JF, Cherqui D, Geller DA, O'Rourke N, Iannitti D, Dagher I, Koffron AJ, Thomas M, Gayet B, Han HS, Wakabayashi G, Belli G, Kaneko H, Ker CG, Scatton O, Laurent A, Abdalla EK, Chaudhury P, Dutson E, Gamblin C, D'Angelica M, Nagorney D, Testa G, Labow D, Manas D, Poon RT, Nelson H, Martin R, Clary B, Pinson WC, Martinie J, Vauthey JN, Goldstein R, Roayaie S, Barlet D, Espat J, Abecassis M, Rees M, Fong Y, McMasters KM, Broelsch C, Busuttil R, Belghiti J, Strasberg S, Chari RS; World Consensus Conference on Laparoscopic Surgery. The international position on laparoscopic liver surgery: The Louisville Statement, 2008. Ann Surg. 2009 Nov;250(5):825-30. doi: 10.1097/sla.0b013e3181b3b2d8.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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