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암 거식증과 중추신경계

2015년 7월 28일 업데이트: Alessandro Laviano, University of Roma La Sapienza

암 거식증 동안 시상하부 활동의 신경영상

암 거식증의 병인은 복잡하고 다인성입니다. 그러나 많은 일관되고 강력한 증거는 중추 신경계의 두드러진 역할을 지적합니다. 특히, 종양 성장으로 인한 면역계의 과활성화는 주로 전염증성 사이토카인에 의해 매개되는 전신 염증 반응을 유발합니다. 중추 수준에서 염증 반응은 에너지 항상성의 조절에 관여하는 시상하부 핵의 활동을 크게 변화시킵니다. 특히, 전염증성 사이토카인은 식욕부진 신경세포의 활성화를 강화하면서 증식 신경세포 활동을 억제합니다. 강력한 실험적 증거에 의해 뒷받침되기는 하지만, 이 병원성 가설은 인간 연구에 의해 아직 확인되지 않았다는 점을 인정해야 합니다.

본 연구의 목적은 식욕부진 및 비 식욕부진 암 환자 모두에서 표준 식사를 가정한 후 뇌 활성화의 특정 패턴을 결정하여 잠재적인 차이를 밝히는 것입니다. -염증성 사이토카인. 얻은 결과는 중추신경계의 역할, 특히 암 식욕부진의 발병기전에서 시상하부의 역할을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

우리 기관 윤리위원회(Azienda Policlinico Umberto I, Sapienza University, Rome, Italy)의 연구 프로토콜 승인 후 식욕 부진 암 환자 9명, 비 식욕 부진 암 환자 4명 및 건강한 개인 2명이 연구될 것입니다. 샘플 크기는 이미 발표되고 국제 저널에서 사용할 수 있는 신경 영상 연구를 기반으로 합니다.

암 진단이 확인된 환자는 항암 치료를 시작하기 전에 등록됩니다. 거식증의 존재/부재는 특정 설문지(Cangiano et al., 1990) 및 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 조사될 것이다. 하룻밤 금식 후, 암 환자 및 대조군으로부터 혈액 샘플을 채취하고 인터루킨(IL)-1, IL-6 및 종양 괴사 인자-α(TNF-α) 수치를 상용 ELISA 키트로 측정합니다.

같은 날 시상하부 활성화 패턴(들)은 fMRI에 의해 환자와 통제 대상에서 평가될 것입니다. 기본 평가 후, 모든 그룹은 표준 경구 식사, 즉 300Kcal을 제공하는 200mL 고칼로리 경구 영양 보충제를 받은 다음 두 번째 fMRI 스캔을 수행합니다. 전산화된 소프트웨어를 사용하여 시상하부에 대한 회색의 평균값을 계산하고 기저 상태에서 얻은 것에 대해 정규화하여 시상하부의 활성화(또는 억제) 백분율(%)을 얻습니다.

얻은 데이터는 t-Student 및 Bonferroni 테스트를 사용하여 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00185
        • Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

항암 치료를 시작하기 전에 암 진단이 확인된 폐암 환자가 등록됩니다. 9명의 거식증 암 환자, 4명의 비-거식증 암 환자 및 2명의 건강한 개인이 연구될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 진단 시 폐암 환자

제외 기준:

  • 면역억제제 치료를 받는 환자, 동반 소모성 질환(예: 에이즈, 외상, 말기 신장질환)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
거식증 암 환자
9명의 폐암 환자는 우리가 사용한 식욕 평가 도구로 얻은 결과를 기반으로 거식증으로 진단되었습니다. 이 환자들은 시상 하부 활동에 대해 fMRI로 연구되었습니다.
비거식증 암 환자
4명의 폐암 환자는 우리가 사용한 식욕 평가 도구로 얻은 결과에 따라 비식욕증으로 진단되었습니다. 이 환자들은 시상 하부 활동에 대해 fMRI로 연구되었습니다.
컨트롤 그룹
정상적인 식욕을 가진 두 명의 건강한 지원자가 fMRI로 시상 하부 활동에 대해 연구했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 자기 공명으로 평가되는 특정 뇌 영역의 활성화/비활성화
기간: 시간 0(기준선)
우리는 세 그룹 사이의 시상 하부 영역에서 다른 BOLD 신호를 관찰했습니다. BOLD 신호 및 활성화/비활성화 영역은 특정 통계 방법(즉, 파라메트릭 매핑)에 의해 통계적으로 분석되었습니다.
시간 0(기준선)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Roma La Sapienza

수사관

  • 수석 연구원: Alessandro Laviano, MD, Sapienza University of Rome

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FRFLAV

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