Rakovina Anorexie a centrální nervový systém
Neurozobrazení hypotalamické aktivity během rakoviny anorexie
Patogeneze nádorové anorexie je komplexní a multifaktoriální. Řada konzistentních a robustních důkazů však ukazuje na významnou roli centrálního nervového systému. Zejména hyperaktivace imunitního systému v důsledku růstu nádoru způsobuje systémovou zánětlivou odpověď primárně zprostředkovanou prozánětlivými cytokiny. Na centrální úrovni zánětlivá reakce hluboce mění aktivitu hypotalamických jader, která se podílejí na regulaci energetické homeostázy. Zejména prozánětlivé cytokiny inhibují aktivitu profagických neuronů, zatímco zvyšují aktivaci anorektických neuronů. Přestože je tato patogenní hypotéza podpořena přesvědčivými experimentálními důkazy, je třeba uznat, že tato patogenní hypotéza nebyla dosud potvrzena studiemi na lidech.
Cílem této studie je určit specifický vzorec (typy) aktivace mozku po přijetí standardního jídla u anorektických i neanorektických pacientů s rakovinou a odhalit potenciální rozdíly, které budou korelovat s hladinami souběžně měřených cirkulujících pro. - zánětlivé cytokiny. Získané výsledky by pomohly posoudit roli centrálního nervového systému a zejména hypotalamu v patogenezi nádorové anorexie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po schválení protokolu studie Etickou komisí naší instituce (Azienda Policlinico Umberto I, Univerzita Sapienza, Řím, Itálie) bude studováno 9 pacientů s anorektickou rakovinou, 4 pacienti s neanorektickou rakovinou a 2 zdraví jedinci. Velikost vzorku je založena na studiích neurozobrazování již publikovaných a dostupných v mezinárodních časopisech.
Pacienti s potvrzenou diagnózou rakoviny budou zařazeni před zahájením jakékoli protinádorové léčby. Přítomnost/nepřítomnost anorexie bude zkoumána pomocí specifického dotazníku (Cangiano et al., 1990) a vizuální analogové škály (VAS). Po celonočním hladovění se odeberou vzorky krve od pacientů s rakovinou a kontrolních subjektů a hladiny interleukinu (IL)-1, IL-6 a faktoru nekrotizujícího nádory-a (TNF-a) budou měřeny komerčně dostupnou soupravou ELISA.
Ve stejný den bude u pacientů a kontrolních subjektů pomocí fMRI vyhodnocen vzorec(y) hypotalamické aktivace. Po bazálním vyhodnocení dostanou všechny skupiny standardní perorální jídlo, tj. 200 ml hyperkalorický perorální výživový doplněk poskytující 300 kcal, a poté bude provedeno druhé skenování fMRI. Pomocí počítačového softwaru se vypočítá průměrná hodnota šedé pro hypotalamus a normalizuje se pro hodnotu získanou v bazálním stavu, aby se získalo procento (%) aktivace (nebo inhibice) hypotalamu.
Získaná data budou statisticky analyzována pomocí t-Studentova a Bonferroniho testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00185
- Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou plic při diagnóze
Kritéria vyloučení:
- Pacienti léčení imunosupresivy se souběžnými onemocněními při chřadnutí (např. AIDS, trauma, konečné stádium onemocnění ledvin)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ANOREKTICKÍ RAKOVINY
Devět pacientů s rakovinou plic bylo diagnostikováno jako anorektických na základě výsledků získaných pomocí nástrojů pro hodnocení chuti k jídlu, které jsme použili.
U těchto pacientů byla pomocí fMRI studována aktivita hypotalamu.
|
|
NEANOEXICKÍ RAKOVINNÍ PACIENTI
Čtyři pacienti s rakovinou plic byli diagnostikováni jako neanorektičtí na základě výsledků získaných pomocí nástrojů pro hodnocení chuti k jídlu, které jsme použili.
U těchto pacientů byla pomocí fMRI studována aktivita hypotalamu.
|
|
KONTROLNÍ SKUPINA
U dvou zdravých dobrovolníků s normální chutí k jídlu byla pomocí fMRI studována aktivita hypotalamu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AKTIVACE/NEAKTIVACE KONKRÉTNÍCH OBLASTÍ MOZKU, HODNOCENO FUNKČNÍ MAGNETICKOU REZONANCÍ
Časové okno: ČAS 0 (VÝCHOZÍ ČÁST)
|
Pozorovali jsme rozdílný BOLD signál v oblasti hypotalamu mezi 3 skupinami.
Signál BOLD a oblasti aktivace/žádné aktivace byly statisticky analyzovány specifickou statistickou metodou (tj. parametrickým mapováním).
|
ČAS 0 (VÝCHOZÍ ČÁST)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Laviano, MD, Sapienza University of Rome
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FRFLAV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .