Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cancer Anorexi och det centrala nervsystemet

28 juli 2015 uppdaterad av: Alessandro Laviano, University of Roma La Sapienza

Neuroimaging av hypotalamusaktivitet under canceranorexi

Patogenesen av canceranorexi är komplex och multifaktoriell. Men ett antal konsekventa och robusta bevis pekar på en framträdande roll för det centrala nervsystemet. I synnerhet orsakar hyperaktiveringen av immunsystemet, på grund av tumörtillväxt, ett systemiskt inflammatoriskt svar som primärt förmedlas av pro-inflammatoriska cytokiner. På central nivå förändrar inflammatoriskt svar djupt aktiviteten hos hypotalamiska kärnor, som är involverade i regleringen av energihomeostas. Speciellt hämmar pro-inflammatoriska cytokiner aktiviteten hos profetiska neuroner, samtidigt som de förstärker aktiveringen av de anorexigena neuronerna. Även om det stöds av övertygande experimentella bevis, bör det erkännas att denna patogena hypotes ännu inte har bekräftats av mänskliga studier.

Syftet med föreliggande studie är att bestämma det eller de specifika mönstren av hjärnaktivering efter antagandet av en standardmåltid hos både anorektiska och icke-anorektiska cancerpatienter för att avslöja potentiella skillnader, som kommer att korreleras med nivåerna av samtidigt uppmätta cirkulerande pro. -inflammatoriska cytokiner. De erhållna resultaten skulle hjälpa till att bedöma det centrala nervsystemets roll och, särskilt hypotalamus, i patogenesen av canceranorexi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av studieprotokollet av vår institutions etiska kommitté (Azienda Policlinico Umberto I, Sapienza University, Rom, Italien), kommer 9 anorektiska cancerpatienter, 4 icke-anorektiska cancerpatienter och 2 friska individer att studeras. Urvalsstorleken baseras på studier av neuroimaging som redan publicerats och finns tillgängliga i internationella tidskrifter.

Patienter med bekräftad cancerdiagnos kommer att skrivas in innan någon anti-cancerbehandling påbörjas. Förekomsten/frånvaron av anorexi kommer att undersökas med hjälp av ett specifikt frågeformulär (Cangiano et al., 1990) och en visuell analog skala (VAS). Efter fasta över natten kommer blodprover att samlas in från cancerpatienter och kontrollpersoner och nivåerna av interleukin(IL)-1, IL-6 och tumörnekrosfaktor-α (TNF-α) kommer att mätas med ett kommersiellt tillgängligt ELISA-kit.

Samma dag kommer hypotalamiska aktiveringsmönster att utvärderas hos patienter och hos kontrollpersoner med fMRI. Efter basal utvärdering kommer alla grupper att få en vanlig oral måltid, d.v.s. ett 200 ml hyperkaloriskt oralt näringstillskott som ger 300 Kcal, och sedan kommer en andra fMRI-skanning att utföras. Med hjälp av en datoriserad programvara kommer medelvärdet av det gråa för hypotalamus att beräknas och normaliseras för det som erhålls i basaltillståndet, för att erhålla procentandelen (%) av aktivering (eller hämning) av hypotalamus.

Data som erhålls kommer att analyseras statistiskt med hjälp av t-Student- och Bonferroni-testerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rome, Italien, 00185
        • Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lungcancerpatienter med bekräftad cancerdiagnos innan någon anti-cancerbehandling påbörjas kommer att registreras. Nio anorektiska cancerpatienter, 4 icke-anorektiska cancerpatienter och 2 friska individer kommer att studeras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lungcancerpatienter vid diagnos

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behandlas med immunsuppressorer, med samtidiga slöserisjukdomar (t. AIDS, trauma, njursjukdom i slutstadiet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ANOREKTISKA CANCERPATIENTER
Nio lungcancerpatienter diagnostiserades som anorektiker baserat på resultaten som erhölls av de aptitbedömningsverktyg vi använde. Dessa patienter studerades med fMRI avseende hypotalamisk aktivitet.
ICKE-ANOREKTISKA CANCERPATIENTER
Fyra lungcancerpatienter diagnostiserades som icke-anorektiska baserat på resultaten som erhölls av de aptitbedömningsverktyg vi använde. Dessa patienter studerades med fMRI avseende hypotalamisk aktivitet.
KONTROLLGRUPP
Två friska frivilliga med normal aptit studerades med fMRI avseende hypotalamisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AKTIVERING/ICKE AKTIVERING AV SPECIFIKA HJÄRNEOMRÅDEN, UTVÄRDERADE MED FUNKTIONELL MAGNETISK RESONANS
Tidsram: TID 0 (BASELINE)
Vi observerade olika BOLD-signaler i regionen av hypotalamus mellan de 3 grupperna. FET-signalen och områdena för aktivering/ingen aktivering analyserades statistiskt med en specifik statistisk metod (dvs parametrisk mappning).
TID 0 (BASELINE)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alessandro Laviano, MD, Sapienza University of Rome

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera