Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpä Anoreksia ja keskushermosto

tiistai 28. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Alessandro Laviano, University of Roma La Sapienza

Hypotalamuksen aktiivisuuden neurokuvaus syövän anoreksian aikana

Syövän anoreksian patogeneesi on monimutkainen ja monitekijäinen. Useat johdonmukaiset ja vahvat todisteet viittaavat kuitenkin keskushermoston merkittävään rooliin. Erityisesti tuumorin kasvusta johtuva immuunijärjestelmän hyperaktivaatio aiheuttaa systeemisen tulehdusvasteen, jota ensisijaisesti välittävät tulehdusta edistävät sytokiinit. Keskustasolla tulehdusvaste muuttaa perusteellisesti hypotalamuksen ytimien toimintaa, jotka osallistuvat energian homeostaasin säätelyyn. Erityisesti tulehdusta edistävät sytokiinit estävät profagisten hermosolujen aktiivisuutta ja tehostavat anoreksigeenisten hermosolujen aktivaatiota. Vaikka vakuuttava kokeellinen näyttö tukee sitä, on tunnustettava, että tätä patogeenistä hypoteesia ei ole vielä vahvistettu ihmistutkimuksissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää aivojen aktivoitumismalli(t) normaalin aterian jälkeen sekä anorektisilla että ei-anorektisilla syöpäpotilailla mahdollisten erojen paljastamiseksi, jotka korreloivat samanaikaisesti mitattujen verenkierron pro-tasojen kanssa. - tulehdukselliset sytokiinit. Saadut tulokset auttaisivat arvioimaan keskushermoston ja erityisesti hypotalamuksen roolia syövän anoreksian patogeneesissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen jälkeen kun laitoksemme eettinen komitea (Azienda Policlinico Umberto I, Sapienza University, Rooma, Italia) on hyväksynyt tutkimussuunnitelman, tutkitaan 9 anoreksista syöpäpotilasta, 4 ei-anoreksista syöpäpotilasta ja 2 tervettä henkilöä. Otoskoko perustuu jo julkaistuihin ja kansainvälisissä julkaisuissa saatavilla oleviin neuroimaging-tutkimuksiin.

Potilaat, joilla on vahvistettu syöpädiagnoosi, otetaan mukaan ennen minkään syöpähoidon aloittamista. Anoreksian esiintymistä/poissaoloa tutkitaan käyttämällä erityistä kyselylomaketta (Cangiano et al., 1990) ja visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Yön yli paaston jälkeen syöpäpotilailta ja kontrollihenkilöiltä kerätään verinäytteitä, ja interleukiini(IL)-1-, IL-6- ja tuumorinekroositekijä-α (TNF-a) -tasot mitataan kaupallisesti saatavalla ELISA-sarjalla.

Samana päivänä hypotalamuksen aktivaatiomalli(t) arvioidaan potilailla ja kontrollihenkilöillä fMRI:llä. Perusarvioinnin jälkeen kaikki ryhmät saavat tavallisen suun kautta otettavan aterian, eli 200 ml:n hyperkalorisen oraalisen ravintolisän, joka tarjoaa 300 Kcal, ja sitten suoritetaan toinen fMRI-skannaus. Tietokoneistetun ohjelmiston avulla lasketaan hypotalamuksen harmaan keskiarvo ja normalisoidaan perustilassa saadulle arvolle, jotta saadaan hypotalamuksen aktivaation (tai eston) prosenttiosuus (%).

Saadut tiedot analysoidaan tilastollisesti t-Student- ja Bonferroni-testeillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00185
        • Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhkosyöpäpotilaat, joilla on vahvistettu syöpädiagnoosi ennen syöpähoidon aloittamista, otetaan mukaan. Tutkittavana on yhdeksän anoreksista syöpäpotilasta, 4 ei-anoreksista syöpäpotilasta ja 2 tervettä henkilöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkosyöpäpotilaat diagnoosin yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan immunosuppressoreilla ja joilla on samanaikaisia ​​uupumussairauksia (esim. AIDS, trauma, loppuvaiheen munuaissairaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Anoreksiattiset syöpäpotilaat
Yhdeksän keuhkosyöpäpotilasta diagnosoitiin anoreksiaksi käyttämiemme ruokahalun arviointityökalujen tulosten perusteella. Näitä potilaita tutkittiin fMRI:llä hypotalamuksen aktiivisuuden suhteen.
EI-ANOREKTISET syöpäpotilaat
Neljä keuhkosyöpäpotilasta diagnosoitiin ei-anoreksiaksi käyttämiemme ruokahalun arviointityökalujen tulosten perusteella. Näitä potilaita tutkittiin fMRI:llä hypotalamuksen aktiivisuuden suhteen.
OHJAUSRYHMÄ
Kahta tervettä vapaaehtoista, joilla oli normaali ruokahalu, tutkittiin fMRI:llä hypotalamuksen aktiivisuuden suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TIETTYJEN AIVOALUEIDEN AKTIVOINTI/EI AKTIVOINTI TOIMINNALLISELLA MAGNETTIRESONANSSILLA ARVIOITUNA
Aikaikkuna: AIKA 0 (PERUSTASO)
Havaitsimme erilaisen BOLD-signaalin hypotalamuksen alueella kolmen ryhmän välillä. BOLD-signaali ja aktivointi-/ei-aktivointialueet analysoitiin tilastollisesti tietyllä tilastollisella menetelmällä (eli parametrisella kartoituksella).
AIKA 0 (PERUSTASO)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandro Laviano, MD, Sapienza University of Rome

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FRFLAV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpäkakeksia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa