Рак Анорексия и центральная нервная система
Нейровизуализация активности гипоталамуса при раковой анорексии
Патогенез раковой анорексии сложен и многофакторен. Однако ряд последовательных и надежных данных указывает на важную роль центральной нервной системы. В частности, гиперактивация иммунной системы вследствие роста опухоли вызывает системный воспалительный ответ, опосредованный преимущественно провоспалительными цитокинами. На центральном уровне воспалительная реакция глубоко изменяет активность ядер гипоталамуса, которые участвуют в регуляции энергетического гомеостаза. В частности, провоспалительные цитокины ингибируют активность профаговых нейронов, одновременно усиливая активацию анорексигенных нейронов. Несмотря на убедительные экспериментальные данные, следует признать, что эта патогенная гипотеза еще не подтверждена исследованиями на людях.
Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы определить специфический паттерн(ы) активации мозга после принятия стандартной пищи у больных раком как с анорексией, так и без анорексии, чтобы выявить потенциальные различия, которые будут коррелировать с уровнями одновременно измеренных циркулирующих протонов. -воспалительные цитокины. Полученные результаты помогут оценить роль центральной нервной системы и, в частности, гипоталамуса в патогенезе раковой анорексии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
После одобрения протокола исследования Комитетом по этике нашего учреждения (Azienda Policlinico Umberto I, Университет Сапиенца, Рим, Италия) будут изучены 9 больных раком с анорексией, 4 больных раком без анорексии и 2 здоровых человека. Размер выборки основан на исследованиях нейровизуализации, уже опубликованных и доступных в международных журналах.
Пациенты с подтвержденным диагнозом рака будут включены в исследование до начала любого противоракового лечения. Наличие/отсутствие анорексии будет исследоваться с использованием специального вопросника (Cangiano et al., 1990) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). После ночного голодания образцы крови будут собираться у больных раком и контрольных субъектов, а уровни интерлейкина (ИЛ)-1, ИЛ-6 и фактора некроза опухоли-α (ФНО-α) будут измеряться с помощью имеющегося в продаже набора ELISA.
В тот же день с помощью фМРТ у пациентов и контрольных субъектов будут оцениваться паттерны активации гипоталамуса. После базальной оценки все группы получат стандартный пероральный прием пищи, то есть гиперкалорийную пищевую добавку для перорального приема объемом 200 мл, обеспечивающую 300 ккал, а затем будет проведено второе фМРТ-сканирование. Используя компьютеризированное программное обеспечение, будет рассчитано среднее значение серого для гипоталамуса и нормализовано для значения, полученного в исходных условиях, чтобы получить процент (%) активации (или ингибирования) гипоталамуса.
Полученные данные будут подвергнуты статистическому анализу с использованием t-тестов Стьюдента и Бонферрони.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00185
- Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком легких при постановке диагноза
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие иммунодепрессанты, с сопутствующими истощающими заболеваниями (например, СПИД, травма, терминальная стадия почечной недостаточности)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПАЦИЕНТЫ С АНОРЕКСИЕЙ РАКА
Девять пациентов с раком легких были диагностированы как страдающие анорексией на основании результатов, полученных с помощью инструментов оценки аппетита, которые мы использовали.
Эти пациенты были исследованы с помощью фМРТ в отношении активности гипоталамуса.
|
|
РАКОВЫЕ ПАЦИЕНТЫ БЕЗ АНОРЕКСИИ
Четыре пациента с раком легких были диагностированы как не страдающие анорексией на основании результатов, полученных с помощью инструментов оценки аппетита, которые мы использовали.
Эти пациенты были исследованы с помощью фМРТ в отношении активности гипоталамуса.
|
|
КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Два здоровых добровольца с нормальным аппетитом были исследованы с помощью фМРТ на предмет активности гипоталамуса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АКТИВАЦИЯ/НЕАКТИВАЦИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ОБЛАСТЕЙ МОЗГА, ОЦЕНИВАЕМАЯ МЕТОДОМ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО МАГНИТНОГО РЕЗОНАНСА
Временное ограничение: ВРЕМЯ 0 (БАЗА)
|
Мы наблюдали различный ЖИРНЫЙ сигнал в области гипоталамуса между 3 группами.
ЖИРНЫЙ сигнал и области активации/отсутствия активации были статистически проанализированы с помощью специального статистического метода (т.е. параметрического картирования).
|
ВРЕМЯ 0 (БАЗА)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alessandro Laviano, MD, Sapienza University of Rome
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FRFLAV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .