Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anoreksja nowotworowa a ośrodkowy układ nerwowy

28 lipca 2015 zaktualizowane przez: Alessandro Laviano, University of Roma La Sapienza

Neuroobrazowanie aktywności podwzgórza podczas anoreksji nowotworowej

Patogeneza anoreksji nowotworowej jest złożona i wieloczynnikowa. Jednak wiele spójnych i solidnych dowodów wskazuje na znaczącą rolę ośrodkowego układu nerwowego. W szczególności nadmierna aktywacja układu odpornościowego spowodowana wzrostem guza powoduje ogólnoustrojową odpowiedź zapalną, w której pośredniczą głównie cytokiny prozapalne. Na poziomie centralnym odpowiedź zapalna głęboko zmienia aktywność jąder podwzgórza, które biorą udział w regulacji homeostazy energetycznej. W szczególności cytokiny prozapalne hamują aktywność neuronów profagicznych, jednocześnie wzmacniając aktywację neuronów anoreksogennych. Chociaż poparte przekonującymi dowodami eksperymentalnymi, należy przyznać, że ta patogenna hipoteza nie została jeszcze potwierdzona w badaniach na ludziach.

Celem niniejszego badania jest określenie specyficznego wzorca (ów) aktywacji mózgu po przyjęciu standardowego posiłku u pacjentek z rakiem zarówno z anoreksją, jak i bez jadłowstrętu, aby ujawnić potencjalne różnice, które będą skorelowane z poziomami mierzonych jednocześnie krążących pro - cytokiny zapalne. Uzyskane wyniki pomogłyby w ocenie roli ośrodkowego układu nerwowego, aw szczególności podwzgórza, w patogenezie anoreksji nowotworowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu protokołu badania przez Komisję Etyczną naszej instytucji (Azienda Policlinico Umberto I, Sapienza University, Rzym, Włochy), przebadanych zostanie 9 chorych na raka z anoreksją, 4 chorych na raka bez anoreksji i 2 osoby zdrowe. Wielkość próby opiera się na badaniach neuroobrazowania już opublikowanych i dostępnych w międzynarodowych czasopismach.

Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem choroby nowotworowej będą przyjmowani przed rozpoczęciem jakichkolwiek terapii przeciwnowotworowych. Obecność/nieobecność anoreksji będzie badana za pomocą specjalnego kwestionariusza (Cangiano i in., 1990) oraz wizualnej skali analogowej (VAS). Po całonocnym poście od pacjentów z rakiem i osób kontrolnych zostaną pobrane próbki krwi, a poziomy interleukiny (IL)-1, IL-6 i czynnika martwicy nowotworu-α (TNF-α) zostaną zmierzone za pomocą dostępnego w handlu zestawu ELISA.

Tego samego dnia wzorce aktywacji podwzgórza zostaną ocenione u pacjentów i osób kontrolnych za pomocą fMRI. Po ocenie podstawowej, wszystkie grupy otrzymają standardowy posiłek doustny, tj. 200 ml hiperkalorycznej doustnej odżywki dostarczającej 300 Kcal, a następnie zostanie przeprowadzone drugie badanie fMRI. Za pomocą oprogramowania komputerowego zostanie obliczona średnia wartość szarości dla podwzgórza i znormalizowana dla wartości uzyskanej w stanie podstawowym, aby uzyskać procent (%) aktywacji (lub zahamowania) podwzgórza.

Uzyskane dane zostaną poddane analizie statystycznej za pomocą testów t-Studenta i Bonferroniego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00185
        • Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem płuca z potwierdzonym rozpoznaniem nowotworu przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia przeciwnowotworowego zostaną włączeni do badania. Przebadanych zostanie 9 pacjentów z rakiem z anoreksją, 4 pacjentów z rakiem bez anoreksji i 2 osoby zdrowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem płuca w chwili rozpoznania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni lekami immunosupresyjnymi, ze współistniejącymi chorobami wyniszczającymi (np. AIDS, uraz, schyłkowa niewydolność nerek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
PACJENTÓW NA ANOREKSJĘ Z RAKIEM
Dziewięciu pacjentów z rakiem płuc zostało zdiagnozowanych jako anorektycy na podstawie wyników uzyskanych za pomocą narzędzi do oceny apetytu, których użyliśmy. Pacjenci ci byli badani przez fMRI pod kątem aktywności podwzgórza.
PACJENTKI NA RAKA BEZ ANOREKSJI
Czterech pacjentów z rakiem płuc zostało zdiagnozowanych jako nie-anorektycy na podstawie wyników uzyskanych za pomocą narzędzi do oceny apetytu, których użyliśmy. Pacjenci ci byli badani przez fMRI pod kątem aktywności podwzgórza.
GRUPA KONTROLNA
Dwóch zdrowych ochotników z normalnym apetytem zostało zbadanych za pomocą fMRI pod kątem aktywności podwzgórza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AKTYWACJA/BRAK AKTYWACJI OKREŚLONYCH OBSZARÓW MÓZGU OCENIANA ZA POMOCĄ FUNKCJONALNEGO REZONANSU MAGNETYCZNEGO
Ramy czasowe: CZAS 0 (LINIA BAZOWA)
Zaobserwowaliśmy inny sygnał BOLD w regionie podwzgórza między 3 grupami. Sygnał BOLD i obszary aktywacji/brak aktywacji zostały przeanalizowane statystycznie za pomocą określonej metody statystycznej (tj. mapowania parametrycznego).
CZAS 0 (LINIA BAZOWA)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Śledczy

  • Główny śledczy: Alessandro Laviano, MD, Sapienza University of Rome

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FRFLAV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyniszczenie nowotworowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj