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Anorexia do Câncer e o Sistema Nervoso Central

28 de julho de 2015 atualizado por: Alessandro Laviano, University of Roma La Sapienza

Neuroimagem da atividade hipotalâmica durante a anorexia do câncer

A patogênese da anorexia oncológica é complexa e multifatorial. No entanto, uma série de evidências consistentes e robustas apontam para um papel proeminente do sistema nervoso central. Em particular, a hiperativação do sistema imunológico, devido ao crescimento do tumor, causa uma resposta inflamatória sistêmica mediada principalmente por citocinas pró-inflamatórias. No nível central, a resposta inflamatória altera profundamente a atividade dos núcleos hipotalâmicos, que estão envolvidos na regulação da homeostase energética. Em particular, as citocinas pró-inflamatórias inibem a atividade dos neurônios profágicos, enquanto aumentam a ativação dos neurônios anorexígenos. Embora apoiado por evidências experimentais convincentes, deve-se reconhecer que essa hipótese patogênica ainda não foi confirmada por estudos em humanos.

O objetivo do presente estudo é determinar o(s) padrão(ões) específico(s) de ativação cerebral após a ingestão de uma refeição padrão em pacientes com câncer anoréxicos e não anoréxicos para revelar diferenças potenciais, que serão correlacionadas com os níveis de pro circulante medidos simultaneamente. -citocinas inflamatórias. Os resultados obtidos ajudariam a avaliar o papel do sistema nervoso central e, em particular, do hipotálamo, na patogênese da anorexia do câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Após a aprovação do protocolo do estudo pelo Comitê de Ética de nossa Instituição (Azienda Policlinico Umberto I, Universidade Sapienza, Roma, Itália), serão estudados 9 pacientes com câncer anoréxicos, 4 pacientes com câncer não anoréxicos e 2 indivíduos saudáveis. O tamanho da amostra é baseado em estudos de neuroimagem já publicados e disponíveis em revistas internacionais.

Os pacientes com diagnóstico confirmado de câncer serão inscritos antes do início de qualquer tratamento anti-câncer. A presença/ausência de anorexia será investigada por meio de questionário específico (Cangiano et al., 1990) e escala visual analógica (EVA). Após jejum noturno, amostras de sangue serão coletadas de pacientes com câncer e controles e os níveis de interleucina (IL)-1, IL-6 e fator de necrose tumoral-α (TNF-α) serão medidos por um kit ELISA disponível comercialmente.

No mesmo dia, o(s) padrão(ões) de ativação hipotalâmica será(ão) avaliado(s) em pacientes e em controles por fMRI. Após a avaliação basal, todos os grupos receberão uma refeição oral padrão, ou seja, um suplemento nutricional oral hipercalórico de 200 mL fornecendo 300 Kcal e, em seguida, uma segunda ressonância magnética funcional será realizada. Utilizando um software computadorizado, será calculado o valor médio do gray para o hipotálamo, e normalizado pelo obtido na condição basal, para obter o percentual (%) de ativação (ou inibição) do hipotálamo.

Os dados obtidos serão analisados ​​estatisticamente pelos testes t-Student e Bonferroni.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00185
        • Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de pulmão com diagnóstico confirmado de câncer antes do início de qualquer tratamento anti-câncer serão inscritos. Serão estudados nove pacientes com câncer anoréxico, 4 pacientes com câncer não anoréxicos e 2 indivíduos saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de pulmão no momento do diagnóstico

Critério de exclusão:

  • Doentes tratados com imunossupressores, com doenças debilitantes concomitantes (p. AIDS, trauma, doença renal terminal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
PACIENTES COM CÂNCER ANORÉXICO
Nove pacientes com câncer de pulmão foram diagnosticados como anoréxicos com base nos resultados obtidos pelas ferramentas de avaliação do apetite que usamos. Esses pacientes foram estudados por fMRI quanto à atividade hipotalâmica.
PACIENTES COM CÂNCER NÃO ANORÁXICOS
Quatro pacientes com câncer de pulmão foram diagnosticados como não anoréxicos com base nos resultados obtidos pelas ferramentas de avaliação do apetite que usamos. Esses pacientes foram estudados por fMRI quanto à atividade hipotalâmica.
GRUPO DE CONTROLE
Dois voluntários saudáveis ​​com apetite normal foram estudados por fMRI quanto à atividade hipotalâmica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ATIVAÇÃO/NÃO ATIVAÇÃO DE ÁREAS ESPECÍFICAS DO CÉREBRO, AVALIADAS POR RESSONÂNCIA MAGNÉTICA FUNCIONAL
Prazo: TEMPO 0 (LINHA DE BASE)
Observamos sinal BOLD diferente na região do hipotálamo entre os 3 grupos. O sinal BOLD e as áreas de ativação/não ativação foram estatisticamente analisadas por um método estatístico específico (ou seja, mapeamento paramétrico).
TEMPO 0 (LINHA DE BASE)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alessandro Laviano, MD, Sapienza University of Rome

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FRFLAV

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Caquexia do Câncer

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