がんによる食欲不振と中枢神経系
がん食欲不振時の視床下部活動の神経画像化
癌性食欲不振の病因は複雑かつ多因子的です。 しかし、多くの一貫した確かな証拠は、中枢神経系の重要な役割を示しています。 特に、腫瘍の増殖による免疫系の過剰活性化は、主に炎症誘発性サイトカインによって媒介される全身性の炎症反応を引き起こします。 中枢レベルでは、炎症反応はエネルギー恒常性の調節に関与する視床下部核の活動を大きく変化させます。 特に、炎症誘発性サイトカインは、食欲抑制性ニューロンの活性化を促進しながら、進行性ニューロンの活動を阻害します。 この病原性仮説は説得力のある実験的証拠によって裏付けられていますが、人体研究ではまだ確認されていないことを認識する必要があります。
本研究の目的は、拒食症がん患者と非拒食症がん患者の両方において標準的な食事を摂取した後の脳活性化の特定のパターンを決定し、同時に測定される循環プロテイン濃度と相関する潜在的な差異を明らかにすることである。 -炎症性サイトカイン。 得られた結果は、癌性食欲不振の病因における中枢神経系、特に視床下部の役割を評価するのに役立つであろう。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
当施設(イタリア、ローマ、サピエンツァ大学、アジエンダ・ポリクリニコ・ウンベルト1世)の倫理委員会による研究プロトコールの承認後、9人の食欲不振がん患者、4人の非食欲不振がん患者、および2人の健康な個人が研究される。 サンプルサイズは、すでに出版され、国際ジャーナルで入手可能な神経画像の研究に基づいています。
癌と確定診断された患者は、抗癌治療を開始する前に登録されます。 食欲不振の有無は、特定の質問票(Cangiano et al.、1990)および視覚的アナログスケール(VAS)を使用して調査されます。 一晩絶食した後、がん患者と対照被験者から血液サンプルを採取し、インターロイキン(IL)-1、IL-6、腫瘍壊死因子α(TNF-α)レベルを市販のELISAキットで測定します。
同じ日に、患者と対照被験者の視床下部活性化パターンが fMRI によって評価されます。 基礎評価の後、すべてのグループに標準的な経口食事、つまり 300 Kcal を提供する 200 mL の高カロリー経口栄養補助食品が与えられ、その後 2 回目の fMRI スキャンが実行されます。 コンピューター化されたソフトウェアを使用して、視床下部の灰色の平均値が計算され、基礎条件で得られたものに対して正規化されて、視床下部の活性化 (または抑制) のパーセンテージ (%) が得られます。
得られたデータは、t-Student テストと Bonferroni テストを使用して統計的に分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Rome、イタリア、00185
- Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 診断時の肺がん患者
除外基準:
- 免疫抑制剤で治療され、付随的に消耗性疾患(例:消耗性疾患)を患っている患者。 エイズ、外傷、末期腎疾患)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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食欲不振のがん患者
私たちが使用した食欲評価ツールによって得られた結果に基づいて、9 人の肺がん患者が食欲不振と診断されました。
これらの患者は、視床下部の活動に関して fMRI によって研究されました。
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非食欲不振のがん患者
私たちが使用した食欲評価ツールによって得られた結果に基づいて、4 人の肺がん患者が非食欲不振であると診断されました。
これらの患者は、視床下部の活動に関して fMRI によって研究されました。
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対照群
正常な食欲を持つ 2 人の健康なボランティアを対象に、視床下部の活動について fMRI によって研究しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的磁気共鳴によって評価される、特定の脳領域の活性化/非活性化
時間枠:時間 0 (ベースライン)
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3 つのグループ間の視床下部領域で異なる BOLD シグナルが観察されました。
BOLD 信号と活性化/非活性化領域は、特定の統計手法 (つまり、パラメトリック マッピング) によって統計的に分析されました。
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時間 0 (ベースライン)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alessandro Laviano, MD、Sapienza University of Rome
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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