Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræft Anoreksi og centralnervesystemet

28. juli 2015 opdateret af: Alessandro Laviano, University of Roma La Sapienza

Neuroimaging af hypotalamisk aktivitet under kræftanoreksi

Patogenesen af ​​cancer anoreksi er kompleks og multifaktoriel. Imidlertid peger en række konsistente og robuste beviser på en fremtrædende rolle for centralnervesystemet. Især forårsager hyperaktiveringen af ​​immunsystemet, på grund af tumorvækst, et systemisk inflammatorisk respons primært medieret af pro-inflammatoriske cytokiner. På centralt niveau ændrer inflammatorisk respons dybt aktiviteten af ​​de hypothalamuskerner, som er involveret i reguleringen af ​​energihomeostase. Især inhiberer pro-inflammatoriske cytokiner prophagiske neuroner aktivitet, mens de øger aktiveringen af ​​de anorexigeniske neuroner. Selvom det understøttes af overbevisende eksperimentelle beviser, bør det anerkendes, at denne patogene hypotese endnu ikke er blevet bekræftet af humane undersøgelser.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det eller de specifikke mønstre for hjerneaktivering efter antagelse af et standardmåltid hos både anorektiske og ikke-anorektiske cancerpatienter for at afsløre potentielle forskelle, som vil være korreleret med niveauerne af samtidig målt cirkulerende pro. -inflammatoriske cytokiner. De opnåede resultater ville hjælpe med at vurdere centralnervesystemets og især hypothalamus' rolle i patogenesen af ​​canceranoreksi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af undersøgelsesprotokollen af ​​den etiske komité for vores institution (Azienda Policlinico Umberto I, Sapienza Universitet, Rom, Italien), vil 9 anorektiske kræftpatienter, 4 ikke-anorektiske kræftpatienter og 2 raske individer blive undersøgt. Stikprøvestørrelsen er baseret på undersøgelser af neuroimaging, der allerede er offentliggjort og tilgængelige i internationale tidsskrifter.

Patienter med bekræftet kræftdiagnose vil blive indskrevet før påbegyndelse af eventuelle anti-kræftbehandlinger. Tilstedeværelsen/fraværet af anoreksi vil blive undersøgt ved hjælp af et specifikt spørgeskema (Cangiano et al., 1990) og en visuel analog skala (VAS). Efter faste natten over, vil der blive indsamlet blodprøver fra cancerpatienter og kontrolpersoner, og interleukin(IL)-1, IL-6 og Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) niveauer vil blive målt med et kommercielt tilgængeligt ELISA-kit.

Samme dag vil hypothalamus-aktiveringsmønster(r) blive evalueret hos patienter og kontrolpersoner ved fMRI. Efter basal evaluering vil alle grupper modtage et standard oralt måltid, dvs. et 200 ml hyperkalorisk oralt ernæringstilskud, der giver 300 Kcal, og derefter vil en anden fMRI-scanning blive udført. Ved hjælp af en computeriseret software vil den gennemsnitlige værdi af den grå for hypothalamus blive beregnet og normaliseret for den, der opnås i den basale tilstand, for at opnå procentdelen (%) af aktivering (eller hæmning) af hypothalamus.

De opnåede data vil blive statistisk analyseret ved hjælp af t-Student- og Bonferroni-testene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00185
        • Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lungekræftpatienter med bekræftet kræftdiagnose før påbegyndelse af kræftbehandlinger vil blive indskrevet. Ni anorektiske kræftpatienter, 4 ikke-anorektiske kræftpatienter og 2 raske individer vil blive undersøgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lungekræftpatienter ved diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med immunsuppressorer, med samtidige svindsygdomme (f. AIDS, traumer, nyresygdom i slutstadiet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ANOREKSISKA KRÆFTPATIENTER
Ni lungekræftpatienter blev diagnosticeret som anorektiske baseret på resultaterne opnået med de appetitvurderingsværktøjer, vi brugte. Disse patienter blev undersøgt ved fMRI vedrørende den hypothalamus aktivitet.
IKKE-ANOREKTISKA CANCERPATIENTER
Fire lungekræftpatienter blev diagnosticeret som ikke-anorektiske baseret på resultaterne opnået af de appetitvurderingsværktøjer, vi brugte. Disse patienter blev undersøgt ved fMRI vedrørende den hypothalamus aktivitet.
KONTROLGRUPPE
To raske frivillige med normal appetit blev undersøgt med fMRI vedrørende hypothalamus aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AKTIVERING/IKKE AKTIVERING AF SPECIFIKKE HJERNEOMRÅDER, EVALUERET VED FUNKTIONEL MAGNETISK RESONANS
Tidsramme: TID 0 (BASELINE)
Vi observerede forskellige BOLD-signaler i regionen af ​​hypothalamus mellem de 3 grupper. FED-signalet og aktiverings-/ingenaktiveringsområderne blev statistisk analyseret ved en specifik statistisk metode (dvs. parametrisk kortlægning).
TID 0 (BASELINE)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandro Laviano, MD, Sapienza University of Rome

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2012

Først opslået (Skøn)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FRFLAV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft kakeksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner