Kanker Anorexia en het centrale zenuwstelsel
Neuroimaging van hypothalamische activiteit tijdens anorexia bij kanker
De pathogenese van anorexia bij kanker is complex en multifactorieel. Een aantal consistente en robuuste bewijzen wijzen echter op een prominente rol voor het centrale zenuwstelsel. Met name de hyperactivering van het immuunsysteem als gevolg van tumorgroei veroorzaakt een systemische ontstekingsreactie die voornamelijk wordt gemedieerd door pro-inflammatoire cytokines. Op centraal niveau verandert de ontstekingsreactie ingrijpend de activiteit van de hypothalamische kernen, die betrokken zijn bij de regulatie van energiehomeostase. In het bijzonder remmen pro-inflammatoire cytokines de activiteit van profagische neuronen, terwijl ze de activering van de anorexigene neuronen versterken. Hoewel ondersteund door overtuigend experimenteel bewijs, moet worden erkend dat deze pathogene hypothese nog niet is bevestigd door studies bij mensen.
Het doel van de huidige studie is om de specifieke patronen van de hersenactivatie te bepalen na aanname van een standaardmaaltijd bij zowel anorexia als niet-anorexia kankerpatiënten om potentiële verschillen aan het licht te brengen, die zullen worden gecorreleerd met de niveaus van gelijktijdig gemeten circulerende pro -inflammatoire cytokines. De verkregen resultaten zouden helpen bij het beoordelen van de rol van het centrale zenuwstelsel en, in het bijzonder van de hypothalamus, bij de pathogenese van anorexia bij kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring van het studieprotocol door de ethische commissie van onze instelling (Azienda Policlinico Umberto I, Sapienza Universiteit, Rome, Italië), zullen 9 anorexia-kankerpatiënten, 4 niet-anorexia-kankerpatiënten en 2 gezonde individuen worden bestudeerd. De steekproefomvang is gebaseerd op onderzoeken naar neuroimaging die al zijn gepubliceerd en beschikbaar zijn in internationale tijdschriften.
Patiënten met een bevestigde kankerdiagnose zullen worden ingeschreven vóór de start van eventuele antikankerbehandelingen. De aanwezigheid/afwezigheid van anorexia zal worden onderzocht met behulp van een specifieke vragenlijst (Cangiano et al., 1990) en een visueel analoge schaal (VAS). Na een nacht vasten zullen bloedmonsters worden verzameld van kankerpatiënten en controlepersonen en zullen interleukine (IL)-1, IL-6 en Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) niveaus worden gemeten met een in de handel verkrijgbare ELISA-kit.
Op dezelfde dag zullen hypothalamische activeringspatronen bij patiënten en controlepersonen worden geëvalueerd door middel van fMRI. Na basale evaluatie krijgen alle groepen een standaard orale maaltijd, d.w.z. een 200 ml hypercalorisch oraal voedingssupplement dat 300 Kcal levert, en vervolgens wordt een tweede fMRI-scan uitgevoerd. Met behulp van gecomputeriseerde software wordt de gemiddelde grijswaarde voor de hypothalamus berekend en genormaliseerd voor degene verkregen in de basale toestand, om het percentage (%) van activering (of remming) van de hypothalamus te verkrijgen.
De verkregen gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd met behulp van de t-Student- en Bonferroni-tests.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00185
- Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Longkankerpatiënten bij diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die worden behandeld met immunosuppressiva, met bijkomende slopende ziekten (bijv. AIDS, trauma, terminale nierziekte)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ANOREXISCHE KANKER PATIËNTEN
Negen longkankerpatiënten werden gediagnosticeerd als anorexia op basis van de resultaten verkregen door de eetlustbeoordelingsinstrumenten die we gebruikten.
Deze patiënten werden met fMRI bestudeerd met betrekking tot de activiteit van de hypothalamus.
|
|
NIET-ANOREXISCHE KANKERPATIËNTEN
Vier longkankerpatiënten werden gediagnosticeerd als niet-anorexia op basis van de resultaten verkregen door de eetlustbeoordelingsinstrumenten die we gebruikten.
Deze patiënten werden met fMRI bestudeerd met betrekking tot de activiteit van de hypothalamus.
|
|
CONTROLEGROEP
Twee gezonde vrijwilligers met een normale eetlust werden door middel van fMRI bestudeerd met betrekking tot de hypothalamische activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ACTIVERING/NIET ACTIVERING VAN SPECIFIEKE HERSENGEBIEDEN, GEËVALUEERD DOOR FUNCTIONELE MAGNETISCHE RESONANTIE
Tijdsspanne: TIJD 0 (NUL)
|
We hebben verschillende BOLD-signalen waargenomen in het gebied van de hypothalamus tussen de 3 groepen.
Het BOLD-signaal en de activerings-/geen activeringsgebieden werden statistisch geanalyseerd met een specifieke statistische methode (d.w.z. parametrische mapping).
|
TIJD 0 (NUL)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alessandro Laviano, MD, Sapienza University of Rome
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FRFLAV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .