Kreft Anoreksi og sentralnervesystemet
Nevroimaging av hypotalamisk aktivitet under kreftanoreksi
Patogenesen til kreftanoreksi er kompleks og multifaktoriell. Imidlertid peker en rekke konsistente og robuste bevis på en fremtredende rolle for sentralnervesystemet. Spesielt forårsaker hyperaktiveringen av immunsystemet, på grunn av tumorvekst, en systemisk inflammatorisk respons primært mediert av pro-inflammatoriske cytokiner. På sentralt nivå endrer inflammatorisk respons i stor grad aktiviteten til hypothalamuskjernene, som er involvert i reguleringen av energihomeostase. Spesielt hemmer pro-inflammatoriske cytokiner aktiviteten av profetiske nevroner, mens de øker aktiveringen av de anoreksigene nevronene. Selv om den er støttet av overbevisende eksperimentelle bevis, bør det erkjennes at denne patogene hypotesen ennå ikke er bekreftet av menneskelige studier.
Målet med denne studien er å bestemme det eller de spesifikke mønstrene for hjerneaktivering etter antakelse av et standardmåltid hos både anorektiske og ikke-anorektiske kreftpasienter for å avsløre potensielle forskjeller, som vil være korrelert med nivåene av samtidig målt sirkulerende pro. -inflammatoriske cytokiner. Resultatene som ble oppnådd ville hjelpe til med å vurdere rollen til sentralnervesystemet og, spesielt hypothalamus, i patogenesen av kreftanoreksi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter godkjenning av studieprotokollen av den etiske komiteen ved vår institusjon (Azienda Policlinico Umberto I, Sapienza University, Roma, Italia), vil 9 anorektiske kreftpasienter, 4 ikke-anorektiske kreftpasienter og 2 friske individer bli studert. Prøvestørrelsen er basert på studier av nevroimaging som allerede er publisert og tilgjengelig i internasjonale tidsskrifter.
Pasienter med bekreftet kreftdiagnose vil bli registrert før oppstart av eventuell anti-kreftbehandling. Tilstedeværelse/fravær av anoreksi vil bli undersøkt ved hjelp av et spesifikt spørreskjema (Cangiano et al., 1990) og en visuell analog skala (VAS). Etter faste over natten vil blodprøver tas fra kreftpasienter og kontrollpersoner, og nivåer av interleukin(IL)-1, IL-6 og Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) vil bli målt med et kommersielt tilgjengelig ELISA-sett.
Samme dag vil hypothalamus aktiveringsmønster(er) bli evaluert hos pasienter og kontrollpersoner ved fMRI. Etter basal evaluering vil alle gruppene motta et standard oralt måltid, dvs. et 200 ml hyperkalorisk oralt kosttilskudd som gir 300 Kcal, og deretter vil en andre fMRI-skanning bli utført. Ved å bruke en datastyrt programvare, vil gjennomsnittsverdien av det grå for hypothalamus beregnes, og normaliseres for den som oppnås i basaltilstanden, for å få prosentandelen (%) av aktivering (eller hemming) av hypothalamus.
Data innhentet vil bli statistisk analysert ved hjelp av t-Student- og Bonferroni-testene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00185
- Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lungekreftpasienter ved diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet med immunsuppressorer, med samtidige sløsingssykdommer (f. AIDS, traumer, nyresykdom i sluttstadiet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ANOREKSISKA KREFTPASIENTER
Ni lungekreftpasienter ble diagnostisert som anorektiske basert på resultatene oppnådd av appetittvurderingsverktøyene vi brukte.
Disse pasientene ble studert med fMRI angående hypotalamisk aktivitet.
|
|
IKKE-ANOREKTISKA KREFTPASIENTER
Fire lungekreftpasienter ble diagnostisert som ikke-anorektiske basert på resultatene oppnådd av appetittvurderingsverktøyene vi brukte.
Disse pasientene ble studert med fMRI angående hypotalamisk aktivitet.
|
|
KONTROLLGRUPPE
To friske frivillige med normal appetitt ble studert av fMRI angående hypotalamisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AKTIVERING/IKKE AKTIVERING AV SPESIFIKKE HJERNEOMRÅDER, VURDERT VED FUNKSJONELL MAGNETISK RESONANS
Tidsramme: TID 0 (BASELINE)
|
Vi observerte forskjellige BOLD-signaler i regionen til hypothalamus mellom de 3 gruppene.
BOLD-signalet og aktiverings-/ingenaktiveringsområdene ble statistisk analysert ved hjelp av en spesifikk statistisk metode (dvs. parametrisk kartlegging).
|
TID 0 (BASELINE)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alessandro Laviano, MD, Sapienza University of Rome
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FRFLAV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .