Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Anorexie cancéreuse et système nerveux central

28 juillet 2015 mis à jour par: Alessandro Laviano, University of Roma La Sapienza

Neuroimagerie de l'activité hypothalamique pendant l'anorexie cancéreuse

La pathogenèse de l'anorexie cancéreuse est complexe et multifactorielle. Cependant, un certain nombre de preuves cohérentes et solides indiquent un rôle de premier plan pour le système nerveux central. En particulier, l'hyperactivation du système immunitaire, due à la croissance tumorale, provoque une réponse inflammatoire systémique principalement médiée par des cytokines pro-inflammatoires. Au niveau central, la réponse inflammatoire altère profondément l'activité des noyaux hypothalamiques, impliqués dans la régulation de l'homéostasie énergétique. En particulier, les cytokines pro-inflammatoires inhibent l'activité des neurones prophagiques, tout en améliorant l'activation des neurones anorexigènes. Bien que soutenue par des preuves expérimentales convaincantes, il convient de reconnaître que cette hypothèse pathogène n'a pas encore été confirmée par des études humaines.

Le but de la présente étude est de déterminer le(s) modèle(s) spécifique(s) de l'activation cérébrale après la prise en charge d'un repas standard chez les patients cancéreux anorexiques et non anorexiques afin de révéler des différences potentielles, qui seront corrélées avec les niveaux de pro circulants mesurés simultanément. -cytokines inflammatoires. Les résultats obtenus permettraient d'évaluer le rôle du système nerveux central et, en particulier de l'hypothalamus, dans la pathogenèse de l'anorexie cancéreuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Après approbation du protocole d'étude par le comité d'éthique de notre institution (Azienda Policlinico Umberto I, Université La Sapienza, Rome, Italie), 9 patients cancéreux anorexiques, 4 patients cancéreux non anorexiques et 2 individus sains seront étudiés. La taille de l'échantillon est basée sur des études de neuroimagerie déjà publiées et disponibles dans des revues internationales.

Les patients dont le diagnostic de cancer est confirmé seront inscrits avant le début de tout traitement anticancéreux. La présence/absence d'anorexie sera recherchée à l'aide d'un questionnaire spécifique (Cangiano et al., 1990) et d'une échelle visuelle analogique (EVA). Après une nuit de jeûne, des échantillons de sang seront prélevés sur des patients cancéreux et des sujets témoins et les niveaux d'interleukine (IL)-1, d'IL-6 et de facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α) seront mesurés par un kit ELISA disponible dans le commerce.

Le même jour, le ou les schémas d'activation hypothalamique seront évalués chez les patients et chez les sujets témoins par IRMf. Après évaluation basale, tous les groupes recevront un repas oral standard, c'est-à-dire un complément nutritionnel oral hypercalorique de 200 mL apportant 300 Kcal, puis une deuxième IRMf sera réalisée. A l'aide d'un logiciel informatisé, la valeur moyenne du gray pour l'hypothalamus sera calculée, et normalisée pour celle obtenue en condition basale, pour obtenir le pourcentage (%) d'activation (ou d'inhibition) de l'hypothalamus.

Les données obtenues seront analysées statistiquement à l'aide des tests t-Student et Bonferroni.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rome, Italie, 00185
        • Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints d'un cancer du poumon avec un diagnostic de cancer confirmé avant le début de tout traitement anticancéreux seront inscrits. Neuf patients cancéreux anorexiques, 4 patients cancéreux non anorexiques et 2 individus sains seront étudiés.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer du poumon au moment du diagnostic

Critère d'exclusion:

  • Les patients traités avec des immunosuppresseurs, avec des maladies débilitantes concomitantes (par ex. SIDA, traumatisme, insuffisance rénale terminale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
PATIENTS CANCÉREUX ANOREXIQUES
Neuf patients atteints d'un cancer du poumon ont été diagnostiqués comme anorexiques sur la base des résultats obtenus par les outils d'évaluation de l'appétit que nous avons utilisés. Ces patients ont été étudiés par IRMf concernant l'activité hypothalamique.
PATIENTS CANCÉREUX NON ANOREXIQUES
Quatre patients atteints d'un cancer du poumon ont été diagnostiqués comme non anorexiques sur la base des résultats obtenus par les outils d'évaluation de l'appétit que nous avons utilisés. Ces patients ont été étudiés par IRMf concernant l'activité hypothalamique.
GROUPE DE CONTRÔLE
Deux volontaires sains avec un appétit normal ont été étudiés par IRMf concernant l'activité hypothalamique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ACTIVATION/NON ACTIVATION DE ZONES SPÉCIFIQUES DU CERVEAU, ÉVALUÉE PAR RÉSONANCE MAGNÉTIQUE FONCTIONNELLE
Délai: TEMPS 0 (LIGNE DE BASE)
Nous avons observé un signal BOLD différent dans la région de l'hypothalamus entre les 3 groupes. Le signal BOLD et les zones d'activation/non activation ont été analysés statistiquement par une méthode statistique spécifique (c'est-à-dire la cartographie paramétrique).
TEMPS 0 (LIGNE DE BASE)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alessandro Laviano, MD, Sapienza University of Rome

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2012

Première publication (Estimation)

28 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FRFLAV

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner