A rák anorexia és a központi idegrendszer
A hipotalamusz aktivitásának neuroimaging a rákos anorexiája során
A rákos anorexia patogenezise összetett és többtényezős. Azonban számos következetes és szilárd bizonyíték utal a központi idegrendszer kiemelkedő szerepére. Különösen az immunrendszer tumornövekedés miatti hiperaktivációja okoz szisztémás gyulladásos választ, amelyet elsősorban a gyulladást elősegítő citokinek közvetítenek. Központi szinten a gyulladásos válasz jelentősen megváltoztatja a hipotalamusz sejtmagjainak aktivitását, amelyek részt vesznek az energiahomeosztázis szabályozásában. A pro-inflammatorikus citokinek különösen gátolják a profágikus neuronok aktivitását, miközben fokozzák az anorexigén neuronok aktiválódását. Bár meggyőző kísérleti bizonyítékok támasztják alá, el kell ismerni, hogy ezt a patogén hipotézist humán vizsgálatok még nem erősítették meg.
A jelen tanulmány célja, hogy meghatározza az agyi aktiváció specifikus mintázatát a standard étkezés után mind anorexiás, mind nem anorexiás rákos betegeknél, hogy feltárja a lehetséges különbségeket, amelyek összefüggésbe hozhatók az egyidejűleg mért keringő pro szintjével. - gyulladásos citokinek. A kapott eredmények segíthetnek felmérni a központi idegrendszer és különösen a hipotalamusz szerepét a rákos anorexia patogenezisében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Miután intézményünk Etikai Bizottsága (Azienda Policlinico Umberto I, Sapienza Egyetem, Róma, Olaszország) jóváhagyta a vizsgálati protokollt, 9 anorexiás rákos beteget, 4 nem anorexiás rákos beteget és 2 egészséges egyént vizsgálnak meg. A mintanagyság a már publikált és nemzetközi folyóiratokban elérhető neuroimaging tanulmányokon alapul.
A megerősített rákdiagnózissal rendelkező betegeket a rákellenes kezelés megkezdése előtt bevonják. Az anorexia jelenlétét/hiányát egy speciális kérdőív (Cangiano et al., 1990) és egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével vizsgálják. Egy éjszakán át tartó koplalás után vérmintákat vesznek a rákos betegektől és a kontroll alanyoktól, és az interleukin(IL)-1, IL-6 és a Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) szintjét a kereskedelemben kapható ELISA kittel mérik.
Ugyanazon a napon a hypothalamus aktivációs mintá(ka)t fMRI-vel értékelik a betegek és a kontroll alanyok esetében. Az alapkiértékelés után minden csoport kap egy standard orális étkezést, azaz egy 200 ml-es hiperkalóriatartalmú, 300 Kcal-t biztosító orális táplálék-kiegészítőt, majd egy második fMRI-vizsgálatot is végeznek. Számítógépes szoftver segítségével kiszámítják a szürke átlagos értékét a hipotalamuszra, és normalizálják az alapállapotban kapott értékre, hogy megkapják a hipotalamusz aktiválásának (vagy gátlásának) százalékát (%).
A kapott adatokat statisztikailag elemezzük a t-Student és Bonferroni tesztek segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00185
- Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőrákos betegek a diagnóziskor
Kizárási kritériumok:
- Immunszuppresszorokkal kezelt betegek, akiknek egyidejű sorvadásos betegségei vannak (pl. AIDS, trauma, végstádiumú vesebetegség)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ANOREXIÁS RÁK BETEGEK
Kilenc tüdőrákos beteget diagnosztizáltak anorexiásként az általunk használt étvágymérő eszközökkel kapott eredmények alapján.
Ezeket a betegeket fMRI-vel vizsgálták a hipotalamusz aktivitását illetően.
|
|
NEM ANOREXIÁS RÁK BETEGEK
Négy tüdőrákos beteget nem anorexiásként diagnosztizáltak az általunk használt étvágymérő eszközökkel kapott eredmények alapján.
Ezeket a betegeket fMRI-vel vizsgálták a hipotalamusz aktivitását illetően.
|
|
ELLENŐRZŐ CSOPORT
Két egészséges, normális étvágyú önkéntest vizsgáltak fMRI-vel a hipotalamusz aktivitását illetően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SPECIFIKUS AGYTERÜLETEK AKTIVÁLÁSA/NEM AKTIVÁLÁSA, FUNKCIONÁLIS MÁGNESES RESONANCIÁVAL ÉRTÉKELVE
Időkeret: IDŐPONT 0 (ALAPVETŐ)
|
Különböző BOLD jeleket figyeltünk meg a hipotalamusz régiójában a 3 csoport között.
A BOLD jelet és az aktiválási/aktiválás nélküli területeket statisztikailag elemeztük egy specifikus statisztikai módszerrel (azaz parametrikus leképezéssel).
|
IDŐPONT 0 (ALAPVETŐ)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alessandro Laviano, MD, Sapienza University of Rome
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FRFLAV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .