간 전이가 있는 대장암 환자의 예방적 간주위 림프절 절제술에 대한 전향적 2상 시험 (LN)
2015년 8월 28일 업데이트: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center
목적: 대장암 간 전이 환자에서 국소 림프절 절제술의 역할을 평가합니다.
배경: 림프절 상태는 종양 수술에서 가장 중요한 예후 인자 중 하나이다. 그러나 결장 직장암 간 전이에 대한 림프절 해부의 역할은 불분명합니다.
연구 개요
상세 설명
림프절 상태는 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 악성 종양 분류인 IUCC(International Union Against Cancer)의 종양 병기 분류 시스템에 의해 보고된 바와 같이 종양 수술에서 확실한 예후 인자이며 장기 생존에 상당한 영향을 미칩니다.
국소림프절절제술은 간외 담관에서 발생하는 암종의 경우 이미 간절제술을 완료하는 표준 시술이다.
그러나 림프절 절제의 적응증, 범위 및 역할은 여전히 논의의 대상이며 대장암 간전이 환자에 대한 명확한 가이드라인은 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Incheon, 대한민국, 405-760
- Won-Suk Lee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생검에서 간 전이가 있는 대장암이 확인됨
설명
포함 기준:
- 첫 번째 간절제술;
- 연령 <75세;
- 심각한 심혈관, 폐 또는 기타 관련 질병의 부재;
- 다른 악성 질환의 부재;
- 간 전이 이외의 결장직장암에 이차적인 원격 전이의 부재(간 절제술 동안 완전히 절제될 수 있는 단발성 복막 종양 제외); 그리고
- 수술 중 확인된 간 전이의 완전 절제.
제외 기준:
- HNPCC
- FAP
- 간주위 림프절 절제술을 거부하는 환자
- 수술을 용인할 수 없는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간 척추경 림프절 침범
중재 유형: 간주위 림프절 절제술(외과적 절차)
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전향적 다중심 연구의 프로토콜에 따른 간 척추경 림프절 절제술. 즉, 림프절의 6개 주요 그룹이 제거되었습니다(HA, 간동맥, CA, 복강축, BD, 총담관).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 3개월 이내
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3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 생존 및 무병 생존에 있어 간주위 LN 침범의 예후적 중요성을 평가하기 위해
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Won-Suk Lee, MD, Gil Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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