Tuleva vaiheen II tutkimus profylaktisesta perihepaattisen lymfadenektomiasta potilailla, joilla on paksusuolensyöpä ja maksametastaasi (LN)
perjantai 28. elokuuta 2015 päivittänyt: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center
Tavoite: Arvioida alueellisen lymfadenektomian roolia potilailla, joilla on paksusuolensyövän maksaetäpesäkkeitä.
Tausta: Imusolmukkeiden tila on yksi tärkeimmistä ennustetekijöistä onkologisessa kirurgiassa; Imusolmukkeiden dissektion rooli kolorektaalisyövän maksametastaaseissa on kuitenkin epäselvä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Imusolmukkeiden tila on selvä ennustetekijä onkologisessa kirurgiassa ja vaikuttaa merkittävästi pitkän aikavälin eloonjäämiseen, kuten International Union Against Cancerin (IUCC) kasvainten staging-järjestelmä raportoi, joka on maailmanlaajuisesti laajin pahanlaatuisten kasvainten luokittelu.
Alueellinen lymfadenektomia on jo tavallinen toimenpide, joka suorittaa maksan resektion loppuun maksanulkoisesta sappitiehyestä johtuvan karsinooman tapauksessa.
Imusolmukkeiden leikkauksen indikaatio, laajuus ja rooli ovat kuitenkin edelleen keskustelun aiheena, eikä selkeitä ohjeita ole olemassa potilaille, joilla on paksusuolensyövän maksametastaasseja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta, 405-760
- Won-Suk Lee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Biopsia vahvisti paksusuolensyövän maksametastaasin kanssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen hepatektomia;
- ikä <75 vuotta;
- vakavien sydän- ja verisuonisairauksien, keuhkojen tai muiden niihin liittyvien sairauksien puuttuminen;
- muiden pahanlaatuisten sairauksien puuttuminen;
- muiden kolorektaalisyövän sekundaaristen etäpesäkkeiden kuin maksaetäpesäkkeiden puuttuminen (paitsi yksittäinen vatsakalvon kasvain, joka voidaan poistaa kokonaan hepatektomian aikana); ja
- leikkauksen aikana vahvistettujen maksametastaasien täydellinen resektio.
Poissulkemiskriteerit:
- HNPCC
- FAP
- potilas, joka kieltäytyy perihepaattisesta lymfadnektomiasta
- sairaus, jossa leikkausta ei voida sietää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maksan pedicle-imusolmukkeiden osallistuminen
Interventiotyyppi: perihepaattinen lymfadenektomia (kirurginen toimenpide)
|
Maksan pedicle-imusolmukkeiden dissektio prospektiivisen monikeskisen tutkimuksen protokollan mukaisesti. Nimittäin kuusi pääryhmää imusolmukkeista poistettiin (HA, maksavaltimo; CA, keliakiaakseli; BD, yhteinen sappitiehy).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
komplikaatioaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
|
3 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida perihepaattisen LN:n osallistumisen prognostista merkitystä kokonaiseloonjäämiseen ja taudista vapaaseen eloonjäämiseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Won-Suk Lee, MD, Gil Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Maksan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- girba2291
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .