Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv fase II-studie på profylaktisk perihepatisk lymfadenektomi hos pasienter med kolorektal kreft med levermetastase (LN)

28. august 2015 oppdatert av: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center
Mål: Å evaluere rollen til regional lymfadenektomi hos pasienter med levermetastaser i kolorektal kreft. Bakgrunn: Lymfeknutestatus er en av de viktigste prognostiske faktorene ved onkologisk kirurgi; rollen til lymfeknutedisseksjon forblir imidlertid uklar for kolorektal kreft levermetastaser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lymfeknutestatus er en klar prognostisk faktor ved onkologisk kirurgi og påvirker i betydelig grad langtidsoverlevelsen, som rapportert av tumorstadiesystemet til International Union Against Cancer (IUCC), som er den mest utbredte klassifiseringen av ondartede svulster over hele verden. Regional lymfadenektomi er allerede standardprosedyren som fullfører leverreseksjon i tilfelle karsinom som oppstår fra den ekstrahepatiske gallegangen. Imidlertid er indikasjonen, omfanget og rollen av lymfeknuteeksisjon fortsatt et spørsmål om diskusjon, og det finnes ingen klare retningslinjer for pasienter med levermetastaser i kolorektal kreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Biopsi bekreftet kolorektal kreft med levermetastaser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. første hepatektomi;
  2. alder <75 år;
  3. fravær av alvorlige kardiovaskulære, lunge- eller andre assosierte sykdommer;
  4. fravær av annen ondartet sykdom;
  5. fravær av fjernmetastaser sekundært til kolorektal kreft andre enn levermetastaser (bortsett fra en enslig peritoneal svulst som kan resekeres fullstendig under hepatektomi); og
  6. fullstendig reseksjon av levermetastaser bekreftet under operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  1. HNPCC
  2. FAP
  3. pasient som nekter perihepatisk lymfadnektomi
  4. medisinsk tilstand der kirurgi ikke kan tolereres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Involvering av hepatisk pedikel lymfeknute
Intervensjonstype: perihepatisk lymfadenektomi (kirurgisk prosedyre)
Fremgangsmåte: perihepatisk lymfadenektomi
Hepatisk pedikkel lymfeknutedisseksjon i henhold til protokollen for den prospektive multisentriske studien. Nemlig de seks hovedgruppene av lymfeknuter fjernet (HA, leverarterie; CA, cøliakiakse; BD, felles gallegang).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: innen 3 måneder
innen 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere prognostisk betydning av perihepatisk LN-engasjement med total overlevelse og sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Won-Suk Lee, MD, Gil Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • girba2291

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere