Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование фазы II профилактической перипеченочной лимфаденэктомии у пациентов с колоректальным раком с метастазами в печень (LN)

28 августа 2015 г. обновлено: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center
Цель: оценить роль регионарной лимфаденэктомии у больных с метастазами колоректального рака в печень. Актуальность: Состояние лимфатических узлов является одним из наиболее важных прогностических факторов в онкологической хирургии; однако роль диссекции лимфатических узлов для метастазирования колоректального рака в печень остается неясной.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Состояние лимфатических узлов является определенным прогностическим фактором в онкологической хирургии и значительно влияет на долгосрочную выживаемость, как сообщает система стадирования опухоли Международного союза борьбы с раком (IUCC), которая является наиболее распространенной классификацией злокачественных опухолей во всем мире. Регионарная лимфаденэктомия уже является стандартной процедурой, завершающей резекцию печени в случае карциномы, возникающей из внепеченочных желчных протоков. Тем не менее, показания, объем и роль удаления лимфатических узлов все еще являются предметом обсуждения, и не существует четких рекомендаций для пациентов с метастазами колоректального рака в печень.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Биопсия подтвердила колоректальный рак с метастазами в печень

Описание

Критерии включения:

  1. первая гепатэктомия;
  2. возраст <75 лет;
  3. отсутствие тяжелых сердечно-сосудистых, легочных или других сопутствующих заболеваний;
  4. отсутствие других злокачественных заболеваний;
  5. отсутствие отдаленных метастазов, вторичных по отношению к колоректальному раку, кроме метастазов в печень (за исключением солитарной перитонеальной опухоли, которая может быть полностью удалена во время гепатэктомии); и
  6. полная резекция метастазов в печени, подтвержденных во время операции.

Критерий исключения:

  1. HNPCC
  2. ФАП
  3. пациент, отказывающийся от перипеченочной лимфаднэктомии
  4. состояние здоровья, при котором хирургическое вмешательство недопустимо

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вовлечение печеночных лимфатических узлов на ножке
Тип вмешательства: перипеченочная лимфаденэктомия (хирургическая процедура)
Процедура: перипеченочная лимфаденэктомия
Диссекция печеночных лимфатических узлов на ножке согласно протоколу проспективного многоцентрового исследования. А именно: удалены шесть основных групп лимфатических узлов (ГА, печеночная артерия, СА, чревная ось, ОБ, общий желчный проток).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота осложнений
Временное ограничение: в течение 3 месяцев
в течение 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить прогностическую значимость вовлечения околопеченочных лимфатических узлов в общую выживаемость и выживаемость без признаков заболевания.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gachon University Gil Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Won-Suk Lee, MD, Gil Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • girba2291

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться