Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv fas II-studie om profylaktisk perihepatisk lymfadenektomi hos patienter med kolorektal cancer med levermetastaser (LN)

28 augusti 2015 uppdaterad av: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center
Mål: Att utvärdera rollen av regional lymfadenektomi hos patienter med levermetastaser i kolorektal cancer. Bakgrund: Lymfkörtelstatus är en av de viktigaste prognostiska faktorerna vid onkologisk kirurgi; rollen av lymfkörteldissektion är dock fortfarande oklar för levermetastaser av kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lymfkörtelstatus är en definitiv prognostisk faktor vid onkologisk kirurgi och påverkar signifikant överlevnaden på lång sikt, vilket rapporterats av tumörstaging-systemet från International Union Against Cancer (IUCC), som är den mest utbredda klassificeringen av maligna tumörer i världen. Regional lymfadenektomi är redan den standardprocedur som fullbordar leverresektion i fallet med karcinom som härrör från den extrahepatiska gallgången. Emellertid är indikationen, omfattningen och rollen av lymfkörtelexcision fortfarande en diskussionsfråga, och det finns inga tydliga riktlinjer för patienter med levermetastaser i kolorektal cancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Biopsi bekräftade kolorektal cancer med levermetastaser

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. första hepatektomi;
  2. ålder <75 år;
  3. frånvaro av allvarliga kardiovaskulära, lungsjukdomar eller andra associerade sjukdomar;
  4. frånvaro av annan malign sjukdom;
  5. frånvaro av avlägsna metastaser sekundärt till kolorektal cancer andra än levermetastaser (förutom en ensam peritoneal tumör som kunde avlägsnas fullständigt under hepatektomi); och
  6. fullständig resektion av levermetastaser bekräftade under operationen.

Exklusions kriterier:

  1. HNPCC
  2. FAP
  3. patient som vägrar perihepatisk lymfadnektomi
  4. medicinskt tillstånd där operation inte kan tolereras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hepatisk pedikel lymfkörtelinvolvering
Interventionstyp: perihepatisk lymfadenektomi (kirurgiskt ingrepp)
Procedur: perihepatisk lymfadenektomi
Hepatisk pedikellymfkörteldissektion enligt protokollet för den prospektiva multicentriska studien. Nämligen de sex huvudgrupperna av lymfkörtlar borttagna (HA, leverartär; CA, celiakiaxeln; BD, gemensam gallgång).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
komplikationsfrekvens
Tidsram: inom 3 månader
inom 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utvärdera prognostisk signifikans av perihepatisk LN-inblandning med total överlevnad och sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Won-Suk Lee, MD, Gil Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

29 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • girba2291

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera