Dupuytren의 구축 치료 결과 등록 (ReDuCTO)
2016년 12월 20일 업데이트: Technische Universität Dresden
유럽에서 Microbial Collagenase(상표명 Xiapex)에 대한 경험은 현재 무작위 통제 연구로 제한됩니다. 이러한 연구는 제품의 효능과 안전성을 결정하는 데 필수적이지만(일반적으로 위약과 비교), 약물의 효과에 대한 정보를 제공하지 않습니다. 임상 실습 조건 하의 전형적인 "실제" 설정에서 사용의 추가 측면(타당성, 내약성, 삶의 질 및 기타 환자 관련 결과). 따라서 본 연구는 다음에 대한 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
- 의사의 손에서 미생물 콜라게나제의 약물 활용, 임상 실습에서의 타당성, 치료 패턴 및 효과에 중점을 둡니다.
- Microbial Collagenase 치료의 맥락(설정, 환자 특성, 병용 치료, 후속 치료)
- 효율성(기능에 중점을 둔)
- 내약성
- 환자 관련 결과: 환자 만족도, 건강 관련 삶의 질
- 치료에 대한 의사의 만족도
- 자원 활용(입원, 약물 소비, 병용 약물 등)
- 장기적인 결과
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Markgröningen, 독일
- Prof. Dr. Max Haerle
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Munich, 독일
- Prof. Dr. Riccardo Giunta
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Various cities, 독일
- Several undisclosed sites
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Vogtareuth, 독일
- Dr. Joerg Witthaut
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
듀피트렌병 환자
설명
포함 기준:
- Dupuytren's Disease(전처리 또는 비치료)로 인한 만져지는 탯줄
- 설문지를 작성할 수 있는 만족스러운 독일어 지식
- 서면 동의서
제외 기준:
- Microbial Collagenase에 대한 금기(처방 정보에 따름)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacology, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
- 수석 연구원: Wilhelm Kirch, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacology (Director), Medical Faculty, Technical University, Dresden, Germany
- 연구 책임자: Max Härle, MD, Orthopädische Klinik, Markgröningen, Germany
- 연구 책임자: Jörg Witthaut, MD, Schön Klinik Vogtareuth
- 연구 책임자: Riccardo Giunta, MD, Hand Surgery, Ludwig-Maximilian-University Munich, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ReDuCTO ID 7090
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듀피트랑병에 대한 임상 시험
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음